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Technicien Développement Analytique h/f

  • BAC+2, diplôme VM non requis
  • Qualité
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

MAYOLY SPINDLER est un laboratoire français, familial, indépendant, qui a su se développer depuis plusieurs décennies autour de spécialités pharmaceutiques efficaces et reconnues.

Doté de nos propres outils de production en France, notre savoir-faire s’applique sur plusieurs aires thérapeutiques, telles que la gastro-entérologie, la rhumatologie, l’ORL, la médecine générale ou encore la santé grand public.

Le projet d’entreprise ambitieux est fondamentalement axé sur le talent de ses collaborateurs.

Nous recherchons actuellement un Technicien Développement Analytique h/f

 

Missions

Vous avez en charge la réalisation technique des analyses, des travaux de développement analytique, de validation, de transfert de méthode dans le respect des consignes d’Hygiène, de Sécurité et de Qualité.

• Développement Analytique
- Réaliser les analyses physico-chimiques (HPLC, UPLC, GC, Spectrophotométrie UV/visible, Potentiométrie, Karl-Fisher, …) dans le respect des systèmes qualité en vigueur et des délais définis
- Participer aux développements de méthodes analytiques et à leur validation, proposer des adaptations de méthodes
- Participer aux travaux de transferts analytiques conformément aux protocoles établis
- Identifier et participer à la résolution de problèmes techniques
- Rédiger / Saisir les travaux réalisés et les données expérimentales conformément aux consignes en vigueur
- Rédiger, mettre à jour et/ou vérifier la documentation qualité en rapport avec l’activité
- Vérifier et analyser les résultats avec un esprit critique
- Participer à la rédaction de procédures techniques, protocoles et rapports d’étude

• Gestion de projet
- Etre l’équipier projet pour les activités de son périmètre
- Assurer un reporting régulier auprès de sa hiérarchie

 

Profil

Vous avez un niveau Bac +2/3 minimum en Chimie Analytique avec une expérience de 2/3 ans minimum dans une fonction similaire.

Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, Outlook, Internet, …)
- Connaissance et pratique des techniques analytiques
- Connaissance des " Bonnes Pratiques de Fabrication"
- Connaissance des exigences réglementaires en matière de Qualification / Validation en milieu pharmaceutique
- Connaissance des métiers de l'entreprise et des processus associés dans l'industrie pharmaceutique

Utiliser les techniques analytiques courantes
- Identifier et effectuer des recommandations d'amélioration
- Gérer des priorités et tenir des délais
- Participer à la rédaction des protocoles et des rapports d’étude selon l’activité
- Mener des études bibliographiques
- Analyser et synthétiser des situations complexes

- Travailler en mode projet

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