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Responsable AQ Systèmes

  • Pharmaciens
  • Qualité
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Groupe pharmaceutique international leader sur son marché recherche,

pour l’un de ses sites industriels stratégiques, son :

  Responsable AQ Systèmes (H/F) (Région Parisienne)

 

Notre site industriel en croissance fabrique un des produits phares du groupe (produit injectable stérile) et fait l’objet à ce titre d’investissements réguliers. C’est dans ce contexte que nous recherchons un manager qualité expérimenté en qualification/validation dans un environnement réglementaire et qualité fortement contraint pour accompagner son développement.

Rattaché au Responsable des Opérations Qualité Site, vous développez les systèmes Qualité pour répondre à la réglementation pharmaceutique en vigueur en intégrant les besoins utilisateurs. Vous travaillez en collaboration/concertation avec les autres services qualités du site (AQ Produit, affaires réglementaires et CQ) et du groupe dans un souci permanent de cohérence et d'harmonisation des pratiques.

A ce titre, vous :

-     Encadrez, animez, mobilisez votre équipe et accompagnez son développement par un management de proximité : 30 personnes réparties en 4 services (Qualification/Validation, Systèmes, Gestion documentaires & Formation)
-     Assurez le maintien du système qualité existant et y apportez les améliorations/développements indispensables à son bon fonctionnement,
-     Identifiez et diagnostiquez les dysfonctionnements et/ou anomalies et proposez des solutions correctives en discernant les priorités sur les écarts les plus critiques,
-     Définissez et exploitez les indicateurs du périmètre AQS et les présentez en revue globale pour décliner les actions décidées par le site et par le Groupe,
-     Organisez la préparation des inspections du site, répondez aux auditeurs et contribuez à la mise en place des actions correctrices et au suivi de leurs applications,
-     Contribuez au développement de la culture qualité du site (formulation d'argumentaires pour motiver les orientations du site),
-     Approuvez les documents qualité et les plans directeur de votre secteur,
-     En tant que correspondant HSE, vous faites appliquer les procédures et consignes HSE par vos équipes et êtes responsable de leur sécurité.

 

De formation supérieure en Qualité (Pharmacien, Ingénieur), vous disposez d'une expérience professionnelle de 10 ans minimum, en management direct et transversal d'équipe qualité dans l'industrie pharmaceutique qui vous a permis d'acquérir une véritable expertise des pratiques et exigences cGMP (Europe, USA, Canada et Japon) et en qualification/validation.
Votre parcours témoigne de votre capacité à piloter des inspections et à impulser et accompagner des actions de remédiations. Vous apportez une vision audit vous permettant de déceler les failles potentielles et un sens des enjeux globaux pour assurer la gestion du risque.
Votre leadership, vos qualités de communication associées à votre capacité d'analyse, votre sens de l'organisation et votre rigueur vous permettent de prendre rapidement les décisions qui s'imposent.
Anglais courant impératif.

 

Merci d'adresser CV + rémunération actuelle, sous la réf. : 17-287- 02-LEEM à notre conseil, Hélène CLERC.

 

 

 

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