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Manager Qualité Produits / Libération des lots (H/F)

  • Pharmaciens
  • Qualité
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

 

Groupe pharmaceutique international leader sur son marche recherche, pour l’un de ses sites industriels stratégiques, son :

 

Manager Qualité Produits / Libération des lots (H/F)

(Région Parisienne)

 

Notre site industriel en croissance fabrique un des produits phares du groupe (produit injectable stérile) et fait l’objet à ce titre d’investissements réguliers. C’est dans ce contexte que nous recherchons un manager qualité expérimenté en libération de lots dans un environnement réglementaire et qualité fortement contraint pour accompagner son développement.

 

Rattaché au Responsable Qualité Produits, vous coordonnez la certification des lots et êtes le garant de la qualité des produits libérés.

 

A ce titre, vous :

·         Encadrez et animez votre équipe et accompagnez son développement par un management de proximité : 10 personnes en charge de la certification des lots, de la revue des dossiers de lots et de la gestion des événements qualité du secteur,

·         Assurez la revue des dossiers de lots en vue de leur certification dans un système informatisé,

  • Arbitrez les priorités en coordination étroite avec la Supply Chain et la Production afin d’assurer la certification des lots,
  • Vérifiez et signez les documents spécifiques demandés par les différents marchés,
  • Etes impliqué dans la gestion des risques qualité et les éventuels rappels de lots, ainsi que dans la conduite d’investigations supplémentaires,
  • Contribuez à l’établissement des indicateurs qualité, à leur amélioration et leur exploitation et participez à des projets transverses (amélioration, investigation…),
  • Participez aux inspections et audits internes et externes (préparation, réalisation, réponses et suivi),
  • Gérez le budget et les ressources de votre secteur (recrutements, évaluation de la performance…),
  • Assurez une veille réglementaire et documentaire,
  • Correspondant HSE sur votre secteur, vous êtes le garant de la bonne application des procédures et consignes HSE par votre équipe.

 

 

Pharmacien inscriptible en section B, vous disposez d’une expérience confirmée (8/10 ans) en tant que manager en qualité et en libération de lots dans l’industrie pharmaceutique. Cette expérience s’est déroulée au moins partiellement dans un environnement stérile.

 

Votre maîtrise des systèmes qualités BPF et GMP, du contenu du dossier d’AMM et du dossier de lot, associé à votre connaissance des attentes des organismes de tutelle ANSM et FDA font de vous un interlocuteur reconnu.

 

Bon communiquant, manager avéré, vous motivez, fédérez et développez les compétences de vos équipes. Votre engagement, votre disponibilité, votre pédagogie et votre pragmatisme font de vous un manager apprécié et respecté.

 

Anglais indispensable.

 

Merci d'adresser CV + rémunération actuelle, sous la réf. : 17-287- 01

à notre conseil, Hélène CLERC / Société ALERYS –annonce@alerys.fr

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