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Chef de projets analytique H/F

  • BAC +3/+4
  • Développement pharmaceutique (galénique, etc)
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Haute-Normandie
  • Type de contrat : CDD
  • Durée : 4 a 12 mois
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Nous cherchons actuellement un CHEF(E) DE PROJETS ANALYTIQUE H/F responsable de :

  • Transférer et d’adapter les méthodes analytiques des laboratoires R&D au site de production.
  •  Rédiger et compiler la documentation associée au dossier du produit

 

Responsabilités

 

Au sein du laboratoire de notre partenaire, vous intégrerez notre équipe qualité encadrée par notre responsable.

A ce poste vos missions sont :

 

  • Procéder au transfert des méthodes de contrôle analytique du département analytique R&D à l’unité de contrôle de la qualité sur le site de production
  • Préparer les protocoles de transfert analytique en conformité avec les normes internes
  • Superviser le technicien analytique en charge des essais
  • Finaliser et valider les rapports de transferts analytiques
  • Superviser la rédaction du contrôle monographie  utilisé dans le cadre des contrôles de routine des médicaments après validations des transferts analytiques
  • Fournir une expertise technique
  • Rédiger et vérifier la documentation requise pour compiler le dossier produit et communiquer l’information ainsi que les échantillons requis si nécessaires aux autres départements.
  • Participer aux études de résolution de problèmes techniques impactant les spécifications analytiques (hors spécifications, tendance...). Participer à la rédaction des documents relatifs à ces études
  • Participer à l’assurance qualité du laboratoire si nécessaire (procédures, équipement de suivi, par exemple)
  • Mise à jour de bases des données internes et externes et des documents
  • Mise à jour aussi souvent que possible, des outils internes et externes pour le suivi de l’activité.

 

Profil du candidat

  • De formation Bac+3/5 en chimie, biologie, biotechnologie
  • 2-3 années minimum d’expériences dans l’industrie pharmaceutique en support pour le développement et validation de méthodes de produits finis.

 

Compétences clés

  • Pratique confirmée du développement/validation/transfert de méthodes, définition et suivi des tests de stabilité idéalement en pharmaceutique
  • Pratique confirmée de l’échange avec fournisseurs/sous-traitants/équipe projet pluridisciplinaire
  • Qualités rédactionnelles confirmées (spécifications, rapports)

 

Compétences de base

  • Vous possédez de grandes capacités d’organisation.
  • Vous êtes reconnu pour votre proactivité et travailler méthodiquement

Vous avez un bon niveau en anglais et un français courant (oral et écrit) car contacts quotidiens avec des interlocuteurs locaux ainsi qu’à l’international

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