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Chargé Assurance Qualité Fournisseur (h/f)

  • BAC +5
  • Qualité
  • Biotechnologies
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Créé par l’AFM-Téléthon et le fonds SPI géré par BPI France, YposKesi se positionne comme le premier acteur industriel pharmaceutique français dédié au développement et à la production de médicaments de thérapies génique et cellulaire pour les maladies rares.

Dans le cadre de son développement, YposKesi recrute Chargé Assurance Qualité Fournisseur (h/f). 

Missions

Votre mission principale consiste à déployer les processus Qualité de gestion des fournisseurs et des matières, prestations, sous-traitances associées pour la production de lots cliniques, conformément aux BPF.  

Vous garantissez la qualification des fournisseurs de matières, prestations et sous-traitances. Pour cela, vous gérez les questionnaires fournisseurs, réalisez ou sous-traitez les audits de qualification des fournisseurs selon les procédures en vigueur et assurez le suivi et la clôture des audits.

Vous rédigez les Contrats Qualité (Quality agreement, technical agreement) avec les fournisseurs de matières, prestations et sous-traitances.  

Vous suivez les plans d’actions liés aux matières, prestations et sous-traitances :

- Vous initiez ou participez au processus de change control, CAPA.

- Vous apportez votre support aux utilisateurs et à la fonction Achat pour établir les cahiers des charges et identifier les matières, prestations, sous-traitances et leurs fournisseurs.

- Vous vous assurez que les matières sont qualifiées conformément aux procédures en vigueur.

- Vous constituez les dossiers matières en conformité avec les règles préalablement établies. 

Vous déployez le processus de réclamation qualité fournisseur en assurant la gestion  opérationnelle des réclamations, à savoir la coordination de l’investigation, audit pour cause, suivi des engagements du fournisseur et la clôture des réclamations.  

Vous rédigez, mettez à jour et veillez au respect des procédures liées à ces activités.  

Vous participez aux audits des clients et aux inspections des Autorités de santé.

 

Profil

De formation Bac +5, vous présentez une première expérience d’au minimum 2 ans en Assurance Qualité Fournisseur ou en Contrôle Qualité des matières premières ou articles de conditionnement. 

Vous avez idéalement une expérience dans le secteur des biotechnologies. 

Votre niveau d’anglais est courant.

Vous êtes reconnu(e) pour votre aisance relationnelle, votre implication, votre ouverture d’esprit et vos capacités de communication.

Force de proposition, rigueur et capacité d’organisation sont également des qualités indispensables pour réussir sur ce poste.

Cette opportunité vous permettra d’évoluer dans une structure en plein développement, dans un environnement exigeant et stimulant.  

Pour postuler, merci d’envoyer  votre candidature (CV + lettre de motivation) par mail à candidatures@yposkesi.com

 

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