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Chargé de Commissioning & Qualification Utilités Pharmaceutiques H/F

  • BAC +5
  • Qualité
  • Industrie du médicament humain
  • Régions : Alsace, Basse-Normandie, Haute-Normandie, Nord-Pas-de-Calais, Rhône-Alpes
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : De 30 000 à 40 000 euros

Descriptif

Informations générales

Entité Leader européen indépendant des services multi-techniques dans les domaines de l'énergie et des communications, SPIE accompagne ses clients dans la conception, la réalisation, l'exploitation et la maintenance d'installations économes en énergie et respectueuses de l'environnement.
Avec près de 600 sites dans 38 pays et 38 000 collaborateurs, SPIE a réalisé, en 2016, un chiffre d'affaires consolidé de 5,1 milliards d'euros et un EBITA consolidé de 352 millions d'euros. 

 

Votre mission

Rattaché(e) aux équipes Life Sciences, vous aurez pour mission d'accompagner nos clients sur la gestion de leurs projets.

- Effectuer les analyses de risques
- Rédiger les documents de Commissioning et Qualification: protocoles et rapports
- Exécuter les tests sur le terrain : FAT/SAT/QI/QO/QP
- Gérer l'approvisionnement des composants d'essais
- Coordonner les différents intervenants (équipes techniques, fournisseurs et représentants)
- Suivre le plan d'action en cas de non-conformités et déviations constatées

 

Votre profil

Issu(e) de formation ingénieur ou pharmacien industriel, vous justifiez d'une expérience de 2 ans minimum, sur un poste similaire, idéalement sur des utilités (HVAC, eau process, réseau d'air).

Vous avez une réelle connaissance des normes, et référentiels en vigueurs (GMP, BPF,…) dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique.

  

Critères candidat

Niveau d'étude recherché: F-Master ou équivalent

Expérience minimum: 2 an ou plus

Connaissances techniques souhaitées

  • Méthodologie C&Q
  • Référentiels BPF, cGMP

Langue(s) de travail: Français (E-Bilingue ou Langue Maternelle)

 

Notre ambition

SPIE s'engage à promouvoir la diversité. Le recrutement de collaborateurs en situation de handicap constitue un axe
important de notre politique RH.

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