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Relecteur médical

  • Médecins
  • Biostatistique / Data management
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

AB Science est une société pharmaceutique spécialisée dans le développement des inhibiteurs de tyrosine kinase en médecine humaine et vétérinaire.

AB Science conduit un important programme de développement clinique en oncologie ainsi que dans les maladies inflammatoires et neurodégénératives, comprenant 13 études de phase 3 en cours dans une quarantaire de pays.

AB Science recherche un relecteur médical pour renforcer ses équipes de Biométrie.

 

Missions

  • Assurer la revue médicale et gérer les demandes de correction concernant les données de sécurité et d’efficacité collectées dans les études cliniques en cours.
  • Vérifier la cohérence médicale des données cliniques des patients: résultats de laboratoire, évènements indésirables, antécédents médicaux, signes vitaux, mesures d’efficacité et traitements.
  • Revue médicale des évènements indésirables importants.
  • Détection et revue des déviations au protocole médicales et thérapeutiques en collaboration.
  • Participer à la mise en place de nouvelles activités de relecture médicale (spécifications fonctionnelles, validation, rédaction de procédures…etc).

 

Profil

  • Pharmacien ou médecin avec si possible, une spécialisation en essais cliniques
  • Au moins 2 années d’expérience dans la revue des données médicales
  • La connaissance des bases de données et des dictionnaires de codage (MedDRA, WHO-DD) est un plus
  • La connaissance de la programmation SAS est un plus
  • Rigoureux, faisant preuve de réactivité et d’adaptabilité, d’esprit de synthèse et de curiosité scientifique et médicale.

 

Modalités

  • Poste basé à Paris
  • Salaire à définir en fonction du profil et de l’expérience

 

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