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Responsable Equipe Prélèvements et Contrôle

  • BAC +5
  • Qualité
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDD
  • Durée : 5 mois
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Stallergenes Greer est un laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, à travers le développement et la commercialisation de traitements d’Immunothérapie Allergénique.

Notre raison d’être est de permettre aux patients souffrant d'allergies de mener une vie normale.

L’Immunothérapie Allergénique est ainsi le seul traitement des maladies allergiques respiratoires qui permet de rééduquer durablement le système immunitaire des patients, en induisant une tolérance croissante aux allergènes.

Avec 1 400 salariés dans le monde, et des sites de production en Europe et aux Etats-Unis, Stallergenes Greer propose ses médicaments dans 75 pays.

Vous souhaitez participer au développement d’un groupe expert mondial dans son domaine, dans un environnement dynamique et multiculturel ? Rejoignez nos équipes Stallergenes Greer !

 

 

Poste :

Stallergenes recherche un(e) Responsable d’Equipe Prélèvements et Contrôle, pour un CDD de 5 mois dans le cadre d’un remplacement congé manternité. Rattaché(e) au Directeur du Contrôle Qualité, au sein de la Direction du Contrôle Qualité, vos principales missions seront d’assurer le fonctionnement et l’encadrement du service Prélèvements-Réception dans le respect des délais, des coûts et de la Qualité.

Pour cela, vos missions principales sont :

  • Manager une équipe de 4 techniciens et agents de prélèvements :
    • Prioriser, planifier et coordonner les activités,
    • Garantir le suivi et le respect des budgets
    • Garantir l’application des règles internes et du système qualité de l’entreprise

 

  • Organiser et planifier les activités de la plateforme :
    • Prélèvements
    • Réception, enregistrement et distribution des échantillons
    • Contrôles de réception et contrôle visuels des articles de conditionnement
    • Contrôles d’étiquetage et de capsulage des produits finis et semis-finis
  • Gestion de la qualité
    • Pilotage des évènements Qualité (Déviations/OOS) ainsi que des Change Control et des CAPA
    • Management de la documentation
    • Participation aux inspections ANSM/FDA/ANVISA et autres

 

Profil :

Diplôme : Bac +5, idéalement master en contrôle des produits de santé ou Bac +2 avec expérience de management en laboratoire BPF

 

Expérience : minimum de 2 ans au sein d’un laboratoire de Contrôle Qualité de l’industrie pharmaceutique.

Connaissances techniques : Connaissances scientifiques en Contrôle Qualité, connaissances réglementaires (BPF/cGMPs, Pharmacopées PE/USP/JP), règles d’hygiène et de sécurité

Comportements attendus : Leadership, rigueur, sens de l’organisation, force de proposition, esprit d’équipe et d’initiative, rechercher des solutions adaptées en fonction des délais et priorités à respecter

Rémunération :

A définir en fonction de l’expérience du (de la) candidat(e)

Localisation :

Poste basé à Antony (92).

 

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