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Chargé d'affaires réglementaires H/F

  • BAC +5
  • Réglementaire
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Bretagne
  • Type de contrat : CDD
  • Durée : 12 mois
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Nous recherchons, pour l'un de nos client laboratoire pharmaceutique un chargé d'affaires réglementaires H/F dans la région de Rennes.

Vos missions consisteront en : 

  • Le dépôt, le suivi et la maintenance (renouvellements, variations) des dossiers d’AMM sur les pays dont vous avez la responsabilité (Moyen Orient/ Afrique)
  • La collecte des données nécessaires à la constitution des dossiers, en accord avec les requis spécifiques à chaque pays
  • Les réponses aux autorités locales
  • La création et la modification des articles de conditionnement (notices/ étiquetages) conformément aux procédures internes du client
  • La mise à jour des bases de données réglementaires
  • Une veille réglementaire ponctuelle sur les pays dont vous avez la charge

Profil :

Vous êtes de formation master II en santé ou docteur en pharmacie.

Vous avez une première expérience en affaires réglementaires ( stage/ alternance inclus)

Vous êtes motivé et rigoureux

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