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Chargé de dossier de remboursement et affaires réglementaires dispositifs médicaux (H/F)

  • BAC +5
  • Réglementaire
  • Autres industries de santé (vétérinaire, diagnostic, dispositif médicaux)
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Nous recherchons pour une société de dispositifs médicaux , avec une renommée mondiale et un des principaux acteurs de son secteur un Chargé de dossier de remboursement et affaires réglementaires dispositifs médicaux (H/F) dans le cadre d’un CDI. Le poste est à pourvoir dans le sud des Hauts-de Seine (92).

 

En tant que Chargé de dossier de remboursement et affaires réglementaires dispositifs médicaux H/F, vous prendrez en charge l’activité de remboursement France des dispositifs médicaux de l’entreprise ainsi que les déclarations réglementaires auprès de l’ANSM afin d’assurer la mise en conformité de l’entreprise à ses obligations en la matière.

 

Vos missions :

 

  1. Activités Affaires Réglementaires liées des dispositifs médicaux ( toutes classes confondues) en France.

 

  • Rassembler les éléments constitutifs des dossiers de demande d’inscription sur la LPP ou de renouvellement d’inscription auprès des interlocuteurs internes concernés.
  • Structurer et finaliser les dossiers avant dépôt auprès de la CNEDIMTS.
  • Présenter et argumenter les dossiers en interne et en externe (HAS) .
  • Suivre l’état d’avancement des dossiers déposés. Informer son responsable hiérarchique des difficultés rencontrées.
  • Surveiller les publications en terme de prix pour des produits équivalents.
  • Garantir l’information « LPP » dans les fiches descriptives des produits commercialisés par BBMF.
  • Suivre les groupes de travail du SNITEM relatifs aux domaines produits sous responsabilité.
  • Constituer les dossiers de réévaluation d’inscription sous ligne générique des dispositifs médicaux concernés.
  • Suivre, analyser l’évolution de la législation et de la réglementation pour le domaine confié.
  • Assurer la communication des nouvelles exigences aux services internes concernés.
  • Contrôler la conformité des documents d’informations auprès des professionnels de la santé et/ou du public aux exigences de la réglementation en vigueur, en assurer le dépôt et le suivi auprès de l’ANSM.

 

  1. Remboursement et suivi des activités liées

 

  • Participer à la définition de la stratégie de remboursement.
  • Rédiger les parties techniques des dossiers de remboursement.

 

  1. Veille réglementaire et remboursement

 

  • Contribuer à la mise à jour des bases réglementaires en rapport avec l’activité : bases LPP , base veille réglementaire, planning d’activité, listes de documents promotionnels.

 

Profil :

 

  • Vous êtes de formation supérieure dans le domaine de la santé Master II ou docteur en pharmacie.
  • Vous avez une expérience de minimum 2 ans dans les affaires réglementaires dans les dispositifs médicaux
  • Vous avez également une expérience réussie dans les dossiers de remboursement des dispositifs médicaux (indispensable).
  • Vous avez un anglais courant

 

 

 

 

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