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Chargé d'affaires réglementaires H/F

  • BAC +5
  • Réglementaire
  • Autres industries de santé (vétérinaire, diagnostic, dispositif médicaux)
  • Région : Nord-Pas-de-Calais
  • Type de contrat : CDD
  • Durée : 6 mois
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

 

Nous recherchons pour une société de dispotifs médicaux dans la région lilloise, une chargé d'affaires réglementaires H/F pour un CDD de minimum 6 mois .

Vos missions :

- Procéder aux démarches d'enregistrements nécessaires à la commercialisation des produits conformément aux exigences applicables dans les différents pays

- Participer à la veille réglementaire produits/pays

- Déterminer avec le responsable enregistrements et le ou les responsables de division/de zone l’ordre de traitement des demandes et en assurer le suivi,

- Coordonner les différentes démarches réglementaires sur le périmètre confié par le responsable enregistrements,

- Elaborer/valider les dossiers d'enregistrement et déclarations/notifications auprès d'instances officielles

- Divers administratif inhérent au service réglementaire

- Pilote sur des thématiques transversales de l’activité réglementaire (type CLP, FDS, base enregistrements, procédures pays…)

 

Profil :

Vous êtes de formation Master II 

Vous avez une expérience en affaires réglementaires dispositifs médicaux

Vous étes rigoureux et autonome

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