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TECHNICIEN(NE) QUALITE PRODUIT

  • BAC+2, diplôme VM non requis
  • Qualité
  • Biotechnologies
  • Région : Rhône-Alpes
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : De 20 000 à 30 000 euros

Descriptif

ERYTECH Pharma recherche pour son Département Opérations Pharmaceutiques :

TECHNICIEN(NE) QUALITE PRODUIT

Rattaché(e) au Responsable Qualité Produit, vous assisterez le Département Opérations Pharmaceutiques dans ses activités.

 

Dans ce contexte, vous prendrez en charge les missions suivantes :

  • Assurer la Revue qualité des dossiers de lots en vue de leur libération par le pharmacien et la clôture des dossiers dans le respect des bonnes pratiques documentaires 
  • Contribuer au traitement des non-conformités et déviations, et à l’analyse de la récurrence et des causes racines, en support aux services opérationnels
  • Identifier avec les services opérationnels les actions à mettre en place et en mesurer l’efficacité
  • Participer à l’analyse d’impact des changements
  • Participer à la mise à jour des procédures liées à son activité
  • Réaliser des visites qualité terrain en vue de vérifier l’application des Bonnes Pratiques de Fabrication
  • Participer à la rédaction des Revues Périodiques Qualité Produits
  • Etre le premier référent qualité vis-à-vis des autres services dans la limite de ses responsabilités
  • Etre force de proposition d’axes d’amélioration de la qualité
  • Participer à la construction des indicateurs de performance du service
     

Profil recherché :

  • Bac+2
  • Expérience de minimum 2 ans en assurance qualité dans un établissement pharmaceutique, idéalement en milieu stérile
  • Solides connaissances des BPF
  • Maitrise des outils bureautiques (pack office)
  • Bonne compréhension de l’anglais écrit
  • Excellentes capacités d’organisation et sens du détail
  • Capacités rédactionnelles
  • Force de proposition et esprit d’équipe

    CDI, à temps plein, basé à Lyon (69). A pourvoir en Janvier 2018.

Si nécessaire, votre poste et vos conditions de travail seront aménagés en fonction de votre handicap.

ERYTECH Pharma est une société de biotechnologie développant une nouvelle génération de médicaments améliorant significativement l’espérance et la qualité de vie des patients. Pionnière dans l’encapsulation de molécules thérapeutiques dans les globules rouges, ERYTECH Pharma développe un pipeline de solutions thérapeutiques innovantes basées sur sa technologie propriétaire et son expertise des propriétés physiologiques des érythrocytes. La société adresse des pathologies graves, des indications orphelines ou des sous-populations de patients notamment dans les domaines de l’hématologie, du cancer et de l’immunologie.

Le produit le plus avancé, GRASPA®, est en cours de développement dans les leucémies, d’autres indications sont explorées notamment dans les tumeurs solides. Plusieurs autres produits sont également en cours de développement.

Pour répondre à cette annonce, merci d’envoyer votre candidature (CV et lettre de motivation au format Word ou pdf) sous la référence ERY-TAQ 2017-29 : career@erytech.com

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