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Technicien(ne) Contrôle Qualité et Développement Analytique H/F

  • BAC+2, diplôme VM non requis
  • Qualité
  • Biotechnologies
  • Région : Alsace
  • Type de contrat : CDD
  • Durée : 4 mois
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Le/La Technicien(ne) de Contrôle Qualité assurera, dans le cadre d’objectifs et de procédures établis, la mise en œuvre d’analyses complexes (microbiologiques, virologiques, physico-chimiques et biochimiques) de façon fiable et reproductible. Il/elle sera chargé(e) de participer aux développements / validations de méthodes et d’évaluer la qualité des produits aux différents stades de fabrication, dans les délais impartis et dans le respect de la réglementation et des règles d’hygiène et de sécurité.

 

MISSIONS PRINCIPALES:

Assurer la mise en œuvre des analyses de façon fiable et reproductible dans les délais impartis et dans le respect des exigences qualité

·      Appliquer en toute autonomie le protocole ou la procédure de façon fiable, reproductible.

·      Programmer la séquence d’opérations définie dans le protocole ou la procédure de façon autonome

·      Assurer les manipulations complexes d’un certain nombre de techniques avec précision.

·      Proposer des modifications des modes opératoires ou des techniques d’analyse.

·      Maîtriser le contexte réglementaire en vigueur au QC (AQ interne, BPF) et veiller à son respect et son application.

·      Savoir organiser les activités dans les délais impartis.

·      Être habilité aux procédures techniques utilisées dans sa spécialité.

Documenter et traiter les analyses

·         Reporter les données brutes, sur les compte-rendu d’analyse, de façon claire, précise et compréhensible par tous.

·         Analyser les résultats et proposer une conclusion : graphes, tableaux Excel, utilisation de l’informatique scientifique.

·         Rédiger la documentation générale et technique en collaboration avec l’Assurance Qualité.

·         Rédiger les investigations suite à des observations scientifiques non prévues.

Présenter de façon claire et précise les résultats à l’oral au sein du service

Contribuer au bon fonctionnement du laboratoire

·           Comprendre et maîtriser le fonctionnement des équipements. ·           Former et habiliter des stagiaires et des nouveaux opérateurs.

·           Échanger efficacement les informations de travail avec ses collègues. ·           Être force de proposition dans l’organisation quotidienne du laboratoire. ·           Comprendre et appliquer au laboratoire les bonnes pratiques en termes de BPF et de sécurité.

·           Réaliser les taches de maintenance de premier niveau des équipements et de nettoyage du laboratoire.

·           Assurer un rôle ou des responsabilités d’intérêt général pour le service (responsable de l’approvisionnement, responsable d’expédition, gestionnaires de bases de données…).

 

PROFIL :

·         De formation initiale de type DUT/BTS en biotechnologie, biotechnologie, biologie, biochimie, physico-chimie ou microbiologie.

·         Première expérience en laboratoire de contrôle de l’industrie pharmaceutique

·         Expérience impérative en culture cellulaire et/ou biomoléculaire ·         Anglais nécessaire : rédaction de rapport en anglais

·         Autonomie et grande polyvalence

·         Force de proposition, flexible, organisé(e), vous avez le sens du service client et aimez les environnements dynamiques.

Le poste est basé en périphérie de Strasbourg (67)

Disponibilité : dés que possible

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