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Technicien validation de nettoyage

  • BAC+2, diplôme VM non requis
  • Qualité
  • Industrie du médicament humain
  • Département : Indre-et-loire (37)
  • Type de contrat : CDD
  • Durée : 18 mois
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Acteur majeur depuis plus de 25 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connait un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 500 millions d’euros et regroupant un peu plus de 3200 collaborateurs.

Leader en France et 5ème généraliste européen, Delpharm possède à ce jour 12 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier. Au sein du site de production de DELPHARM Tours (275 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques liquides buvables et injectables, nous recherchons un(e) : 

TECHNICIEN(E) VALIDATION DE NETTOYAGE  en CDD - 18 MOIS

Rattaché(e) au Responsable de production, nous vous proposons un contrat à durée déterminée dans le domaine de la Validation de nettoyage. 

Vos principales missions :  

En lien  avec le service qualification/validation, vos missions seront les suivantes: ·         

- Faire la synthèse des procédés de nettoyage existant en production en collaboration avec l’équipe de production·   

 - Prendre connaissance de la stratégie de validation de nettoyage existante sur le site·         

- En s’appuyant sur la nouvelle stratégie de validation de nettoyage, prouver l’absence d’impact de nos pratiques sur le risque de contamination croisée et en évaluer les conséquences pour conserver ou améliorer nos pratiques,·         

- Rationaliser et standardiser les protocoles existants afin de répondre aux besoins de la nouvelle stratégie de validation de nettoyage ·

- Mettre en place les nouveaux protocoles de nettoyage en collaboration avec les équipes de production et s’assurer de la prise de connaissance des opérationnels de production (opérateurs, team leaders, responsable d’exploitation de production)·   

- Rédiger les rapports de validation et revue annuelle de nettoyage·          Réaliser le plan de validation ainsi que l’analyse des risques· 

- Participer, exécuter et coordonner les tests ainsi que la réalisation des prélèvements en collaboration avec le responsable validation de nettoyage·     

- Traiter les anomalies et/ou déviations de tests, évaluation d’impact et proposition d’actions associées·     

- Communiquer l’état d’avancement à l’ensemble des acteurs des services production et assurance qualité et mettre en place un reporting avec indicateurs  

Profil :  

- Titulaire au minimum d’un diplôme scientifique Bac +2

- Une première expérience en validation/qualification, si possible en production de formes liquides est demandée

- Les connaissances en génie des procédés, en validation de nettoyage ainsi que de la réglementation et des référentiels Qualité cGMP sont exigées.

- Vous connaissez le pack office et outil de traitement des données.-          Anglais : lu et écrit

-  Connaissances techniques : BPF, rigueur documentaire. 

Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement.

Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers.

Vous trouvez un intérêt à ce poste ? ... Nous trouvons un talent ! Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature (CV + lettre de motivation) par mail à

recrutement.tours@delpharm.com  

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