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Technicien Qualité h/f

  • BAC +3/+4
  • Qualité
  • Biotechnologies
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : De 40 000 à 50 000 euros

Descriptif

Technicien Qualité h/f Spécialiste des Sciences de la Vie depuis plus de 20 ans, CVO-EUROPE assure des missions de conseil, audit et formation, en assistance technique et au forfait. Ces prestations sont réalisées en conformité avec les exigences réglementaires des industries Chimiques, Pharmaceutiques, Biotechnologiques, Cosmétiques, de l'Agroalimentaire et des Dispositifs Médicaux. Avec plus de 350 consultants, CVO-EUROPE apporte son expertise dans toutes les activités pouvant impacter la santé du patient, la qualité du produit ou l'intégrité des données. CVO-EUROPE est un groupe international implanté en France, Belgique, Suisse et aux États-Unis. Nous recherchons un(e) Technicienne Qualité h/f. Vous assistez les équipes AQP et AQS dans l'activité de Process Owning SAP (modules QM et AM). Votre mission principale s'articule autour de la gestion de la phase de MCO du SI SAP (module QM et AM) sur l'aspect métier, au travers : * Du traitement des événements, des revues périodiques de validation du SI, de nouvelles qualifications suite à des évolutions techniques (montée de version de SAP, ), * Du pilotage des activités sur le SI via les comités BEM, * Des formations des utilisateurs et de la gestion des accès des utilisateurs au SI, * Du maintien de la documentation utilisateur (procédure, mode opératoire, manuel utilisateur, guides de formation, ), * De la rédaction de spécifications fonctionnelles détaillées, des fiches de tests, * Du support aux utilisateurs. - Vous avez une première expérience significative en qualité de Technicien Qualité h/f dans l'industrie pharmaceutique. - Vous avez une expérience opérationnelle pharmaceutique dans le traitement des réclamations qualité a minima (une expérience dans le traitement des anomalies, des CAPA et des audits serait un plus), - Vous avez une bonne connaissance des chapitres BPF évoqués au §2.1 et des notions de validation. - Vous avez une réelle appétence pour les Systèmes Informatisés notamment SAP. - Vos capacités de communication, d'adaptation et votre force de proposition sont de réels atouts pour mener à bien cette mission. Merci d'ouvrir le lien ci-dessous dans un nouvel onglet. http://www.aplitrak .com/?adid=bGlzYS5sYXBpZXJyZS4xNzUyMi43NDU4QGN2b2V1cm9wZS5hcGxpdHJhay5jb20

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