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Technicien physico-chimie référent AQ (H/F)

  • BAC+2, diplôme VM non requis
  • Qualité
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDD
  • Durée : 3 MOIS
  • Rémunération : De 20 000 à 30 000 euros

Descriptif

Présent depuis les années 90 et implanté dans 11 pays avec 35 sites de production, le Groupe FAREVA intervient dans 3 secteurs d’activités : Pharmaceutique, Cosmétique, Industriel & Ménager. Acteur majeur dans son domaine, FAREVA continue son développement. Si vous souhaitez participer à cette aventure, rejoignez-nous !

Notre site Fareva Romainville, situé aux portes de Paris, et spécialisé dans la production d’API stériles Vrac et la chromatographie gros volume recherche un Technicien Physico-Chimie/référent AQ H/F pour une mission 3 mois.

 

Rattaché au Responsable du Contrôle Qualité, vous aurez comme mission principale la coordination des processus assurance qualité au sein du laboratoire de contrôle qualité ainsi que la contribution à la réalisation des analyses physico-chimiques des différents produits. Vous travaillerez en interface avec les différents secteurs de l’entreprise notamment le service assurance qualité.

 

Missions principales:

  • Coordonner la gestion des déviations, des CAPA et des change control liés aux activités du laboratoire
  • Participer à la rédaction des revues qualité produits
  • Mettre à jour de la documentation qualité du laboratoire
  • Gestion des analyses des utilités : eaux, vapeur propre, azote…

 

Vous participerez à :

  • Réalisation des analyses physico-chimiques selon les procédures et protocoles en vigueur et dans le respect des BPF : analyse des matières premières & articles de conditionnement, des In Process Control et des produits finis à la libération et en stabilité ainsi que les analyses des eaux.
  • Gestion des équipements du laboratoire et de leurs logiciels: mise à jour de la documentation qualité associée, suivi périodique des qualifications et gestion de la maintenance.
  • La veuille sur les techniques et consommables du laboratoire, …

 

Vous maitrisez les techniques analytiques suivantes :

HPLC, CPG, granulométrie Laser, polarimétrie, spectrophotométrie UV et IR, ...ainsi que les différents tests de base de la Pharmacopée Européenne : perte à la dessiccation, eau par Karl Fisher, cendres, les différents essais d’identification et essais limites…

 

Profil :

Titulaire d'un Bac +2/+3 minimum, vous vous êtes spécialisé(e) en chimie analytique.

Vous bénéficiez d’une expérience professionnelle en contrôle qualité et/ou en développement analytique. Une connaissance des principes de l’assurance qualité serait très appréciée.

Pour réussir à ce poste, des qualités de rigueur, relationnelles et d’autonomie sont nécessaires.

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