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Technicien Assurance Qualité - nuit

  • BAC+2, diplôme VM non requis
  • Qualité
  • Répartition pharmaceutique
  • Région : Rhône-Alpes
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Allergan est une société aux multiples applications dans le domaine de la santé, centrée sur la recherche et le développement et la commercialisation de produits pharmaceutiques, biologiques et équipements médicaux innovants, qui permettent à tous de vivre leur vie pleinement - en améliorant leur vision, en leur permettant de se mouvoir librement, en leur donnant la possibilité se réaliser

Le site d’Allergan Industrie à Pringy (74) recrute actuellement un technicien assurance qualité opérationnelle en CDI. Sous la responsabilité de l’ingénieur assurance qualité opérationnelle, vous assurez la qualité et la traçabilité des produits fabriqués sur le site. Vous exercez vos fonctions dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité. Il s’agit d’un poste en horaire de nuit (du lundi au jeudi de 20h-5h40).

Principales Activités

Au sein du département qualité, vos missions sont au niveau du remplissage, de la stérilisation et du mirage :

  • Assurer un support aux services de production pour la qualité : présence terrain, formation, définition des règles qualité, vérification du respect des standards…
  • Assurer la vérification de la documentation de fabrication en vue de libération finale des produits
  • Identifier et documenter les non-conformités relatives aux produits et au système qualité en suivant les circuits prédéfinis
  • Coordonner des investigations pour identifier les causes racines
  • Proposer des actions permettant de prévenir l’apparition de toute non-conformité
  • Proposer des actions d’amélioration du système qualité en accord avec les contraintes organisationnelles de fabrication, de coût et de délai
  • Rédiger et vérifier des documents qualité
  • Participer à la diffusion de la politique qualité dans l’entreprise
  • Réaliser les audits AQ
  • Identifier et mettre en œuvre des actions préventives et/ou correctives permettant de limiter les accidents de travail
  • Assurer un reporting adapté

                        

Profil                 

Formation et expérience :

  • Bac+2/+3 scientifique minimum ou expérience équivalente
  • Expérience de 2 ans dans le domaine pharmaceutique ou dispositif médical à des fonctions production / qualité opérationnel, idéalement dans la fabrication de produits injectables stériles
  • Maitrise des référentiels Qualité BPF et ISO 13485
  • Connaissance des outils Qualité (5P, 6M, …) et des méthodes d'analyse des risques
  • Niveau d’anglais : bonne compréhension et rédaction

 

Qualités recherchées :

  • Rigueur / méthodique / précis
  • Adaptabilité / polyvalence / ouverture au changement
  • Orientation terrain
  • Force de proposition et d'initiative
  • Capacité d'analyse et de synthèse
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