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Technicien amélioration des procédés - cdd

  • BAC+2, diplôme VM non requis
  • Qualité
  • Industrie du médicament humain
  • Département : Loiret (45)
  • Type de contrat : CDD
  • Durée : 9 mois
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

PROFESSION:
Technicien Amélioration des procédés (H/F) - CDD 

 

Une carrière chez Merck, c’est un parcours continu de découvertes : nos 51 000 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines de la santé, des sciences de la vie et des produits chimiques de pointe. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche notre curiosité afin d’identifier des méthodes inédites et dynamiques visant à améliorer la vie d’autrui.

Votre rôle :
Basé(e) sur le site de production pharmaceutique de Semoy (45), vous effectuez les essais, les validations de process, les suivis 30 lots, issus des différents projets du service. Vous garantissez le bon déroulement des activités de validations conformément au Plan Directeur de Validation définis avec une forte implication terrain dans le respect des BPF, de la compliance et des exigences groupe.

Vous rédigez les analyses de criticité, les protocoles et rapports de qualification en fonction des besoins du service. Vous gérez les non-conformités associées à ces activités de validations et assurer leur suivi et clôture.

Vous suivez sur le terrain la réalisation des validations, réalisez les analyses pharmaco technologiques sur les grains et les comprimés et accompagnez et encadrez les entreprises extérieures lorsque ces activités sont sous-traitées.

Vous analysez les données brutes associées aux rapports de validation, assurez l’étiquetage du matériel et l’archivage des dossiers et vous gérez la documentation associée aux activités de qualification/validation (création, modification, reconduction de procédures, modes opératoire)

Vous avez un rôle de support pour les améliorations à apporter dans les ateliers en assurant une présence terrain, en accompagnant le changement, modifiant la documentation associée nécessaire et en assurant la formation/l'information adéquate.

Poste en CDD avec une date de fin au 31/12/2019 renouvelable.

Qui vous êtes :
* Niveau Bac+2/3 ou connaissances équivalentes acquises par expérience professionnelle avec une expérience de 3 ans minimum dans un poste similaire.
* Bonne connaissance des BPF et cGMP
* Maitrise de l’anglais écrit, maîtrise des logiciels bureautique et des bases de données documentaires qualité (Trackwise, Minitab)
* Bonne connaissance de la réglementation pharmaceutique et des exigences liées aux activités de qualification / validation. Connaissance et compétences techniques (procédés, galénique, traitement d'air, fluides pharmaceutiques, équipements industriels)

Ce que nous vous offrons :
Chez Merck, les opportunités d’innovation sont permanentes. Nous vous offrons l’opportunité de réaliser vos ambitions et nos différentes activités offrent plusieurs possibilités d’évolution de carrière à ceux qui sont à la recherche de nouveaux horizons. Nos collaborateurs se voient confier des responsabilités de façon précoce et nous vous offrons le soutien nécessaire pour élaborer votre propre plan de carrière, en accord avec vos aspirations et vos priorités dans la vie. Rejoignez-nous et exploitez votre curiosité !

Envie d'en savoir plus ? Envoyez-nous votre candidature et recherchez d’autres informations sur https://jobs.vibrantm.com

Pour postuler à ce poste, veuillez utiliser l'URL suivante:
https://ars2.equest.com/?response_id=d9ab0b9c590fae63b978bbf75190c8c2

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