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Technicien Affaires Réglementaires H/ F

  • BAC+2, diplôme VM non requis
  • Réglementaire
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Nord-Pas-de-Calais
  • Type de contrat : Mission d’intérim
  • Durée : 6 mois
  • Rémunération : De 20 000 à 30 000 euros

Descriptif

HAYS PHARMA recrute un Technicien Affaires Réglementaires H/ F spécialisé dans les dispositifs médicaux en intérim. Il s’agit d’une mission de 6 mois à pourvoir sur Lille.

En tant que technicien affaires réglementaires h/ f vos missions seront de :

- Coordonner les différentes démarches réglementaires sur le périmètre confié par le responsable enregistrements,

- Procéder aux démarches d'enregistrements nécessaires à la commercialisation des produits conformément aux exigences applicables dans les différents pays

- Divers administratif inhérent au service réglementaire - Pilote sur des thématiques transversales de l’activité réglementaire (type CLP, FDS, base enregistrements, procédures pays…)

- Participer à la veille réglementaire produits/pays

 - Déterminer avec le responsable enregistrements et le ou les responsables de division/de zone l’ordre de traitement des demandes et en assurer le suivi,

- Elaborer/valider les dossiers d'enregistrement et déclarations/notifications auprès d'instances officielles

Profil recherché :

De formation Bac + 2/3  scientifique, vous avez une première expérience dans le domaine des affaires réglementaires en dispositifs médicaux ou pharmaceutique

La maîtrise de l’anglais est nécessaire pour ce poste.

Rigueur, esprit de synthèse, aisance relationnelle et aptitude à travailler sur des projets transversaux sont également des qualités requises pour ce poste.

 

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