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Statisticien Methodologiste en Développement clinique (H/F)

  • BAC +5
  • Biostatistique / Data management
  • Biotechnologies
  • Région : Provence-Alpes-Côte d'Azur
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

 

Innate Pharma S.A., société de biotechnologie en phase clinique, conçoit et développe des anticorps thérapeutiques innovants qui exploitent le système immunitaire inné dans le but d’améliorer la prise en charge des cancers.

La Société a trois anticorps thérapeutiques « first-in-class » testés en clinique, dont deux inhibiteurs de point de contrôle de l’immunité en immuno-oncologie, une approche d’immunothérapie novatrice qui change le traitement des cancers en rétablissant la capacité du système immunitaire à reconnaitre et éliminer les cellules tumorales.

L’expertise de la Société, notamment dans la biologie des cellules NK, lui a permis de nouer des alliances avec des sociétés leaders de la biopharmacie comme AstraZeneca, Bristol-Myers Squibb, Novo Nordisk A/S et Sanofi.

A mesure que son portefeuille de candidat-médicaments s’étend et avance, la Société fait face à de nouveaux challenges. C’est pourquoi Innate Pharma recherche un(e) :

 

Statisticien Methodologiste en Développement clinique H/F

Contrat à Durée Indéterminée

Réf: STAT/FCa/2017/1

 

Mission

Au sein de l’équipe Opérations Cliniques et en collaboration avec les équipes projets, vous réalisez les activités de statistiques/méthodologie nécessaires depuis la conception des études cliniques jusqu’à la publication des résultats:

  • Calcul d’effectif des essais cliniques
  • Rédaction de la partie statistique des protocoles
  • Conception du plan d’analyses statistiques
  • Mise en place, en coordination avec les principaux acteurs, des procédures et méthodes de travail

En tant qu’interlocuteur privilégié des sous-traitants, vous êtes en charge de :

  • Faire appliquer les procédures et méthodes de travail aux sous-traitants
  • Valider le développement et le suivi des outils d’analyse statistique
  • Valider la randomisation (IWRS)
  • Vérifier la cohérence des données
  • Valider les analyses statistiques des études cliniques
  • Participer à la rédaction des rapports cliniques

Vous êtes le garant de la qualité des données des publications.

Vous participez aux discussions scientifiques notamment sur les aspects translationnels des projets (pharmacocinétiques, pharmacodynamiques, biomarqueurs, etc.).

Vous pourrez aussi être amené(e) à interagir avec les bio-informaticiens.

 

Profil

De formation Bac+5 en Statistiques (Master 2, ENSAI, ISUP…) vous justifiez d’une expérience réussie d’au moins 7 ans dans le domaine des statistiques appliquées à la recherche médicale en essais cliniques de phases I et II en oncologie (laboratoire pharmaceutique, société de Biotechnologie, CRO…). Une expérience des soumissions FDA/EMA serait un plus.

La maîtrise du logiciel SAS est indispensable.

Vous avez une bonne connaissance des standards internationaux pour l’analyse statistique (ICH).

La maîtrise du français et de l'anglais (écrit et oral) est indispensable.

Vous avez l’habitude de travailler en mode projet et êtes doté de capacités de communication, d’organisation et d’adaptation.

Poste ouvert au public Travailleur Handicapé.

 

Informations complémentaires

Merci d’envoyer votre CV accompagné d’une lettre de motivation en rappelant la référence « STAT/FCA/2017/1 » par email innate@connect-rh.com

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