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Stagiaire en Compliance pour la Pharmacovigilance / Assurance Qualité (H/F).

  • BAC +5
  • Qualité
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : Stage
  • Durée : 6 mois
  • Rémunération : Moins de 20 000 euros

Descriptif

Le Laboratoire Orphan Europe spécialisé dans le développement et la commercialisation de médicaments pour les maladies rares recherche pour son département Pharmacovigilance un(e) stagiaire Assurance Qualité.

Vous participerez ou assurerez, par délégation du Pharmacien Assurance Qualité, le suivi des audits et des activités médicales et de pharmacovigilance : Pharmacovigilance System Master File, Gestion Electronique du Système Documentaire, SOP, Déviations, CAPA, contrats de Pharmacovigilance. Vous participerez ou assurerez un suivi qualité des Affaires Médicales à travers le suivi des indicateurs qualité. Vous participerez ou assurerez le suivi des formations du personnel de l’entreprise et de ses filiales à la Pharmacovigilance et autres formations indispensables.

Vous participerez ou assurerez la rédaction et la compilation des Documents Qualité et vous participerez à la rédaction en Anglais les procédures et instructions du groupe.

Vous avez une connaissance de la Pharmacovigilance et de l’Assurance Qualité, vous avez de bonnes capacités relationnelles et rédactionnelles en Anglais qui est notre langue de travail, vous êtes travailleur(se), réactif(ve),  organisé(e) et autonome.

Ce stage devra se dérouler sur une période minimale de 4 à 6 mois avec une date de début de stage à définir en fonction des profils.

Adressez votre dossier de candidature à Vincent Ricaux, Directeur des Ressources Humaines: vricaux@orphan-europe.com

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