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Stagiaire chargé de projet validation de procédés de nettoyage/désinfection

  • BAC +5
  • Production / Logistique
  • Industrie du médicament humain
  • Département : Ille-et-vilaine (35)
  • Type de contrat : Stage
  • Durée : 6 mois
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Laboratoire pharmaceutique implanté en Bretagne (45 minutes de Rennes), leader de la catégorie hygiène nasale en pharmacie, recherche un(e) stagiaire chargé de projet validation de procédés de nettoyage/désinfection pour une durée de 6 mois.

Missions :

Dans le cadre de la mise en place d’un nouveau programme de bio-nettoyage pour les salles blanches (ZAC) du site de Saint Malo, dans le respect des bonnes pratiques de fabrication et de la réglementation en vigueur, vos missions seront les suivantes :

Pré-requis à l’implémentation de la stratégie de bio-nettoyage :

- Rédiger la documentation nécessaire à la réalisation et à l’enregistrement des activités de bio-nettoyage en production (modes opératoires, fiches d’instructions, masque d’enregistrement) ;

- Participer à la rédaction des documents de validation de la méthode de bio-nettoyage ;

- Construire et mettre à jour les supports de formation initiale du personnel.

Implémentation et suivi en production du bio-nettoyage :

- Former et accompagner le personnel aux nouvelles méthodes de bio-nettoyage et à l’utilisation de la documentation ;

- Piloter et suivre les activités liées à la validation de la méthode in situ ;

- Garantir le respect des méthodes de nettoyage validées en collaboration avec la production et les services support ;

- Suivre les résultats des analyses microbiologiques environnementales et participer à l’analyse de tendances pour chaque ZAC ;

- Assurer la mise à jour et l’amélioration de la documentation de production.

Profil requis :

De formation supérieure (Ingénieur, Pharmacien, BAC+5), vous possédez les compétences suivantes :

Générales :

- Qualités rédactionnelles

- Esprit d’analyse et de synthèse

- Maitrise du Pack Office

Techniques :

- Connaissances en microbiologie

- BPF

- Connaissance de l’environnement salle blanche / comportement aseptique (idéalement)

Comportementales :

- Goût du terrain

- Très bon relationnel et aisance à l’oral

- Pédagogie

- Autonomie

- Organisation / Rigueur 

- Proactivité

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