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Stage relecteur medical en essais cliniques

  • Pharmaciens
  • Pharmacovigilance
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : Stage
  • Durée : 6 mois
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

 

AB Science est une société pharmaceutique spécialisée dans le développement des inhibiteurs de tyrosine kinase en médecines humaine et vétérinaire.

AB Science conduit un important programme de développement clinique en oncologie ainsi que dans les maladies inflammatoires et neurodégénératives, comprenant 13 études de phase 3 en cours dans une trentaine de pays.

AB Science recherche un stagiaire « medical reviewer » pour renforcer ses équipes de Biométrie.

Missions

  • Assurer la revue médicale et gérer les demandes de correction concernant les données de sécurité et d’efficacité collectées dans les études cliniques en cours.
  • Vérifier la cohérence médicale des données cliniques des patients: résultats de laboratoire, évènements indésirables, antécédents médicaux, mesures d’efficacité et traitements.
  • Participer à la détection et la revue des évènements indésirables graves en collaboration avec la Pharmacovigilance.
  • Participer à la détection des déviations au protocole en collaboration avec le data manager.
  • Participer à la mise en place de nouvelles activités de relecture médicale (spécifications fonctionnelles, tests, rédaction de procédures…etc).

 

Profil

  • Etudiant en pharmacie avec si possible, une spécialisation en essais cliniques
  • Anglais opérationnel
  • La connaissance des bases de données et des dictionnaires de codage (MedDRA, WHO-DD) est un plus
  • La connaissance de la programmation SAS est un plus
  • Rigoureux, faisant preuve d’adaptabilité et de réactivité, d’esprit de synthèse et d’une importante curiosité scientifique et médicale.

 

Modalités

  • Durée 6 mois
  • Basé à Paris
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