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Stage Qualité Laboratoire
Descriptif
Descriptif :
Catalent Pharma Solutions est le premier fournisseur de services externalisés et de technologies exclusives pour les industries pharmaceutiques et de biotechnologie, auxquelles il apporte son expertise et sa capacité d'innovation dans le développement, la production et le conditionnement de produits pharmaceutiques.
Nous recherchons un(e) stagiaire pour une mission d’une durée de 6 mois à Beinheim (67) à partir de janvier 2018.
Objectifs du stage
- Simplification :
- de la gestion et de l’architecture documentaire Gestion des équipements
- de la gestion et de l’architecture documentaire des protocoles non GMP Développement Produits
- de la gestion des contrôles de matières premières
Missions
- Simplification de la gestion et de l’architecture documentaire Gestion des équipements :
- Challenger les fréquences de qualification établies au regard des exigences réglementaires et de l’historique des données
- Simplifier l’architecture documentaire des procédures et instruction d’utilisation et qualification
- Simplification de la gestion et de l’architecture documentaire des protocoles non GMP Développement Produits:
- Mise en place de la signature électronique
- Création / amélioration des modèles pour chaque type d’étude
- Simplification de la gestion des contrôles de matières premières :
- Mise en place du reduced testing sur la base de la procédure en vigueur et de l’historique des données
- Participation aux activités de routine du service
Profil recherché
- Formation de niveau Bac +5 en tant qu’Ingénieur en chimie ou Pharmacien
- Excellentes qualités rédactionnelles en français et en anglais