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Stage en qualité

  • BAC +5
  • Qualité
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Alsace
  • Type de contrat : Stage
  • Durée : 6 mois
  • Rémunération : Moins de 20 000 euros

Descriptif

Secteur : Industrie du médicament humain

 

Descriptif :

Catalent Pharma Solutions est le premier fournisseur de services externalisés et de technologies exclusives pour les industries pharmaceutiques et de biotechnologie, auxquelles il apporte son expertise et sa capacité d'innovation dans le développement, la production et le conditionnement de produits pharmaceutiques.

Nous recherchons un(e) stagiaire pour une mission d’une durée de 6 mois à Beinheim (67).

 

Objectif du stage :

  • Mettre à jour les dossiers fournisseurs en réponse à l’évolution de la réglementation pour :
    • les analyses de risque excipients
    • ICHQ3D
    • ICHQ3C
  • Mettre en place une base de données produits finis.

 

Missions :

  • Réaliser les analyses de risque excipients selon les procédures en vigueur
  • Contacter les fournisseurs pour la mise à jour des données
  • Analyser, valider et enregistrer les données envoyées par les fournisseurs
  • Mettre à jour la base de données des matières premières en conséquence
  • Réviser et/ou rédiger les procédures associées
     
  • Etablir le project charter de création de la base de données produits finis (définition des données, format de la base de données…)
  • Constitution de la base de données clients / produits
  • Recueil des informations (Dossier réglementaire, contrat, ...)
  • Participation à la validation de la base de données (Rédaction du protocole de validation, réalisation des essais, rédaction du rapport)
  • Rédaction des procédures associées

 

  • Participation aux activités de routine du service 
     

    Profil recherché :

  • Formation de niveau Bac +5 en tant qu’Ingénieur en chimie ou Pharmacien
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