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Stage assistant charge d'affaires reglementaires qualite biologie

  • BAC +5
  • Bioinformatique/ Robotique/ Screening
  • Biotechnologies
  • Département : Essonne (91)
  • Type de contrat : Stage
  • Durée : 6 mois
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

SANOFI a pour ambition d'être un Leader Mondial et intégré de la Santé, centré sur les besoins des patients.

Rejoignez SANOFI et prenez part à notre ambition : protéger la santé, apporter l'espoir et améliorer la qualité de vie des sept milliards de personnes dans le monde.

Grâce à un environnement dynamique et diversifié, nous vous offrons des opportunités de développer vos compétences, réaliser vos objectifs et apporter votre contribution à des innovations capitales en matière de santé.

Dans ce contexte, Sanofi Recherche et Développement recherche :

UN STAGIAIRE - ASSISTANT CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES

QUALITE BIOLOGIE (H/F)

Site de Chilly-Mazarin (91)

Descriptif de la mission

Au sein de la Direction des Affaires Règlementaires Globales de Sanofi Recherche et Développement et en lien avec votre tuteur, vous participerez à la définition des stratégies règlementaires Qualité sur tous les pays et pour un portefeuille de produits biologiques à fort enjeu.

Dans ce cadre, votre rôle consistera à :

Collaborer à la préparation et à la soumission des dossiers de variations auprès des Autorités de Santé,

Contribuer à la gestion de la traçabilité règlementaire,

Participer à l'analyse des requis règlementaires qualité, des produits biologiques et biotechnologiques ainsi que pour les dispositifs médicaux, pour les USA et l'Europe,

Prendre part aux réunions d'équipes en interne et transversales avec les Affaires Industrielles et les filiales.

Profil recherché :

Vous recherchez un stage conventionné d'une durée de 6 mois, débutant en février/mars 2019 dans le cadre d'une formation de niveau Bac+5/6 en Pharmacie ou en Biotechnologies de type Ecole d'Ingénieur ou Université.

Pour ce stage, vous justifiez d'une première expérience ou de connaissances dans le domaine des Affaires Règlementaires.

Vous maîtrisez les logiciels du pack Office.

Une expérience de stage en Affaires Règlementaires serait un plus.

Intervenant dans un environnement international, vous êtes en capacité de converser aisément en anglais avec des interlocuteurs non francophones.

Pour ce stage, vos capacités d'écoute et de communication ainsi que votre rigueur vous permettent de mener à bien vos missions. Vous êtes reconnu(e) pour votre organisation dans le travail ainsi que pour votre esprit d'analyse et de synthèse.

Vous souhaitez en parallèle de vos apprentissages théoriques, les mettre en pratique immédiatement en entreprise, merci de nous transmettre vos CV et lettre de motivation.

Ne pas envoyer votre candidature par email.

Merci de bien postuler avec l’URL de l’offre joint à l’annone : http://sanoficareers.fr/consult.php?offre=aodd9wjp71j03iln3p&job=190

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