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Stage - assistant affaires reglementaires globales chimie-pharmacie

  • BAC +5
  • Développement pharmaceutique (galénique, etc)
  • Biotechnologies
  • Département : Essonne (91)
  • Type de contrat : Stage
  • Durée : 6 mois
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

STAGE - ASSISTANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES GLOBALES CHIMIE-PHARMACIE (H/F)

Postuler

SANOFI a pour ambition d'être un Leader Mondial et intégré de la Santé, centré sur les besoins des patients.

Rejoignez SANOFI et prenez part à notre ambition : protéger la santé, apporter l'espoir et améliorer la qualité de vie des sept milliards de personnes dans le monde.

Grâce à un environnement dynamique et diversifié, nous vous offrons des opportunités de développer vos compétences, réaliser vos objectifs et apporter votre contribution à des innovations capitales en matière de santé.

Dans ce contexte, Sanofi Recherche et Développement recherche :

Site de Chilly-Mazarin (91)

Descriptif de la mission                                                                           

Au sein de la Direction Affaires Règlementaires Globales de Sanofi Recherche et Développement et en lien avec votre tuteur, vous apporterez votre support aux Responsables Produits Affaires Règlementaires "Chemistry and Manufacturing Control" (CMC) globaux en charge de la gestion des produits commercialisés sur un périmètre Monde.

Dans ce cadre, votre rôle consistera à :

  • Contribuer à la création des documents liés aux évaluations des "Change Control" et des stratégies règlementaires de soumissions correspondantes,
  • Participer aux recherches d'informations, dans les bases de données règlementaires, applicables dans le cadre du "Change Control" ainsi qu'à leur analyse,
  • Faire la synthèse des informations recueillies auprès des sites "Principes Actifs" et "Produits Finis", y compris auprès des sous-traitants, sur un périmètre mondial pour les filiales et les sites,
  • Apporter votre support aux filiales dans le cadre des soumissions des réponses aux Autorités de Santé et des Approbations Autorités,
  • Prendre part à la coordination entre les sites et les filiales, en ce qui concerne les besoins d'informations produits (informations médicales, demandes patients par exemple).

Profil recherché :

Vous recherchez un stage conventionné d'une durée de 6 mois, débutant en février/mars 2019 dans le cadre d'une formation de niveau Bac+5/6 en Affaires règlementaires ou en Qualité de type Faculté de Pharmacie ou Ecole d'Ingénieur.

Pour ce stage, vous justifiez d'une première expérience ou de connaissances dans les domaines des Affaires Règlementaires ou de la Qualité.

Vous maîtrisez les logiciels du pack Office.

Une expérience de stage en Affaires Règlementaires ou en Qualité serait un plus.

Intervenant dans un environnement international, vous êtes en capacité de converser aisément en anglais avec des interlocuteurs non francophones.

Pour ce stage, vous êtes reconnu(e) pour vos qualités relationnelles et votre rigueur. Vous appréciez le travail en équipe et savez faire preuve de réactivité et d'autonomie.

Vous souhaitez en parallèle de vos apprentissages théoriques, les mettre en pratique immédiatement en entreprise, merci de nous transmettre vos CV et lettre de motivation.

Sanofi s'engage en faveur de l'accueil et de l'intégration des personnes en situation de handicap.

Ne pas envoyer votre candidature par email.

Merci de bien postuler avec l’URL de l’offre que nous avons joint à l’annone : http://sanoficareers.fr/consult.php?offre=clw6owq5bfcxt4caor&job=190

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