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Stage - assistant affaires reglementaires chimie-pharmacie europe et international

  • BAC +5
  • Développement pharmaceutique (galénique, etc)
  • Biotechnologies
  • Département : Essonne (91)
  • Type de contrat : Stage
  • Durée : 6 mois
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

UN STAGIAIRE - ASSISTANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES CHIMIE-PHARMACIE EUROPE et INTERNATIONAL (H/F)

Site de Chilly-Mazarin (91)

SANOFI a pour ambition d'être un Leader Mondial et intégré de la Santé, centré sur les besoins des patients.

Rejoignez SANOFI et prenez part à notre ambition : protéger la santé, apporter l'espoir et améliorer la qualité de vie des sept milliards de personnes dans le monde.

Grâce à un environnement dynamique et diversifié, nous vous offrons des opportunités de développer vos compétences, réaliser vos objectifs et apporter votre contribution à des innovations capitales en matière de santé.

Descriptif de la mission

Au sein du service Affaires Règlementaires Globales "CMC" Produits Marketés de Sanofi Recherche et Développement et en lien avec votre tuteur, vous apporterez votre support aux Responsables Produits Affaires Règlementaires "Chemistry Manufacturing Control" (CMC) en charge de la gestion des produits au niveau Europe et International.

Dans ce cadre, vous serez amené(e) à :

  • Contribuer à la création des documents liés aux évaluations des "Change Control" et des stratégies règlementaires de soumissions correspondantes,
  • Prendre part aux recherches dans les bases de données règlementaires, internes et externes, des informations relatives aux changements CMC impactant les dossiers règlementaires,
  • Collaborer à la planification et au suivi de la préparation des dossiers règlementaires avec les interlocuteurs des sites industriels et des affaires règlementaires,
  • Réaliser le suivi des évènements règlementaires CMC avec les filiales.

Profil recherché

Vous recherchez un stage conventionné d'une durée de 6 mois, débutant en février/mars 2019 dans le cadre d'une formation de niveau Bac+5/6 en Pharmacie ou en Chimie ou en Affaires Règlementaires de type Université ou Ecole d'Ingénieur.

Pour ce stage, vous justifiez d'une première expérience ou de connaissances dans les domaines de la Pharmacie ou de la Chimie ou des Affaires Règlementaires.

Vous maîtrisez les logiciels du pack Office.

Intervenant dans un environnement international, vous êtes en capacité de converser aisément en anglais avec des interlocuteurs non francophones

.

Rigoureux(se) et organisé(e) vous êtes reconnu(e) pour votre bon sens relationnel. Vous êtes doté(e) d'un esprit d'analyse et de synthèse, vous appréciez de travailler en équipe et avez la capacité d'être autonome.

Vous souhaitez en parallèle de vos apprentissages théoriques, les mettre en pratique immédiatement en entreprise, merci de nous transmettre vos CV et lettre de motivation.

Sanofi s'engage en faveur de l'accueil et de l'intégration des personnes en situation de handicap.

Ne pas envoyer votre candidature par email.

Merci de bien postuler avec l’URL l’offre que nous avons joint à l’annone : dhttp://sanoficareers.fr/consult.php?offre=l8t7r39ruqodn0t7yq&job=190e

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