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Stage AQ - Amélioration de la gestion Qualité des MPUP

  • BAC +5
  • Qualité
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Centre
  • Type de contrat : Stage
  • Durée : 6 mois
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

MISSION PROPOSEE :

 

Dans le cadre de l’amélioration de notre système d’Assurance Qualité Fournisseur (AQF) et en lien avec l’application du guide pratique pour la gestion Qualité des Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP) – Source LEEM, circulaire n°17-0177, nous recherchons un stagiaire pour mettre en place les actions suivantes :

 

-          Enrichir la base de données existante sur les MPUP avec l’ensemble des éléments attendus selon les recommandations du guide (starting material, chaine d’approvisionnement, process de fabrication,…). Lien direct avec les fournisseurs et les Affaires Règlementaires du groupe.

-          Revoir le processus d’homologation des MPUP pour pérenniser le recueil des données et, en lien avec le service Développement, définir le processus dans le cas d’un nouveau produit.

-          Adapter le processus d’audit externe des MPUP pour y intégrer les nouvelles exigences :

o   Revue du support d’audit en lien avec le projet mais aussi pour y intégrer l’ensemble les révisions des référentiels BPF Part I et II, ISO 15378

o   Formation des auditeurs : construction d’un module et déploiement

-          Mettre en adéquation la documentation AQF en lien avec les nouvelles exigences (procédures, imprimés, outil informatique de suivi)

 

Date et durée : 6 mois – Février à Juillet 2018

 

PROFIL :

 

Niveau : Pharmacien 6ème année ou formation Qualité domaine de la santé

Compétences requises : connaissance en Assurance Qualité, compétence relationnelle et rédactionnel, force de proposition, maitrise les outils informatique de base (Word, Excel, messagerie, Powerpoint)

 

Gratification : 1000€

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