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Responsable technique

  • BAC +5
  • Production / Logistique
  • Industrie du médicament humain
  • Département : Pyrénées-atlantiques (64)
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Rattaché au Directeur de l’usine Aquitaine Pharm International (API - Pau- 64), membre du Comité de direction, votre mission consiste à assurer la fiabilité, la disponibilité industrielle et la performance des outils de production et des infrastructures du site dédié à la fabrication des injectables et des cytotoxiques pour des produits du Groupe Pierre Fabre et pour la sous-traitance industrielle.

S’inscrivant dans le développement de la performance industrielle du site, vos activités regroupent le service de Maintenance Process (GMP) et Automation, le service Infrastructure et Moyens Généraux, le service Méthodes maintenance, le service des Projets et le service de Métrologie.

La production d’API, organisée sur 2 sites, API 1 et API 2, comprend 9 unités de fabrication et de conditionnement.

Il résulte des activités pharmaceutiques spécifiques du site (agréments FDA, solutions injectables, cytotoxiques et environnement stérile, nouveaux ateliers ATEX) de fortes exigences et contraintes à prendre en compte dans la conduite du poste.

A ce titre, à la tête d’une équipe d’environ 45 personnes (dont 6 cadres techniques en direct), vous :

  • Etablissez un plan d’investissement à 5-10 ans pour maintenir en état et développer l’outil industriel ;
  • Pilotez l’activité de votre département dans une culture d’excellence opérationnelle et animez vos équipes en faisant preuve de leadership ;
  • Assurez le maintien et le fonctionnement optimal des équipements de production et des infrastructures afin de sécuriser les capacités de production ;
  • Développez les plans de maintenance en proposant les améliorations permettant d’augmenter la fiabilité des équipements et des installations du site et vous gérez les projets d’amélioration (développement, implémentation, validation, revamping…)
  • Supervisez la maintenance des infrastructures du site, assurez le bon fonctionnement des fluides propres et des énergies selon les exigences réglementaires ;
  • Assurez le suivi des activités des services généraux tels que gardiennage, entretien des espaces verts et restaurant d’entreprise ;
  • Gérez, maintenez et développez l’ensemble des automates industriels et réseaux intra sites (systèmes SCADA, BMS, EMS, GMAO, CAO/DAO, HMI) ;
  • Préparez et suivez le budget annuel de votre département (Opex, Capex, effectif) ;
  • Maintenez des standards élevés en qualité (cGMP) dans les différents systèmes (documentation, déviation, change control, formation) pour rester en conformité avec les exigences réglementaires ;
  • Etes force de proposition pour toute initiative contribuant à l’efficacité globale de votre département et du site.

PROFIL :

Ingénieur généraliste ou en génie industriel, avec une expérience significative de plus de 10 ans en maintenance/technique sur un site industriel, dont 5 ans minimum dans l’industrie pharmaceutique/biotechnologique/environnement stérile.

Expérience confirmée dans le management d’un département composé de cadres et de techniciens.

Connaissances pluri-disciplinaires techniques du milieu industriel (automatisme, mécanique, électricité, thermique…) et pharmaceutiques (Bonnes Pratiques de Fabrication, FDA, environnement stérile, cytotoxiques, Atex…).

Expérience des inspections des Autorités de santé (ANSM, FDA, PMDA…)

Expérience confirmée dans la gestion de projets.

Forte appétence pour la qualité et la sécurité.

Très bon niveau d’anglais (relations Autorités, fournisseurs, sociétés extérieures, clients).

Vous êtes reconnu pour votre leadership, votre sens fédérateur, votre flexibilité et adaptabilité, votre capacité à gérer un environnement complexe et exigeant et votre force de propositions.

Merci de déposer votre candidature sur le site internet PF : www.pierre-fabre.com, rubrique Ressources Humaines, offre d'emploi 2019-5521.

 

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