offre consultée 459 fois

Responsable Système Documentaire et Audits H/F

  • Pharmaciens
  • Qualité
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDD
  • Durée : 6 mois
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Responsable Système Documentaire et Audits H/F

LIEU : France Val de Marne

CONTRAT : Cdd

 

ProductLife Group est le leader européen des fournisseurs de services pour l'industrie des sciences de la vie, axé sur la prestation de services professionnels de haute qualité dans les domaines des affaires réglementaires, la sécurité, la qualité, l'alignement des processus et les services médicaux. Tous les services de ProductLife Groupe ciblent le support pour le respect complet et la sécurité tout au long du cycle de vie du produit, permettant donc la continuité et la productivité du développement des produits et des processus ultérieurs.

 

Suite au déploiement de nouveaux projets, nous cherchons actuellement Responsable Responsable Système Documentaire et Audits H/F afin de contribuer à la gestion du système qualité mis en place sur le Site Exploitant, sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité et en coordination avec les autres membres de l’équipe

 

Responsabilités

 

Au sein du site de notre partenaire, à ce poste vos missions sont :

  • Assurer la gestion du système documentaire qualité du site exploitant
  • Contribuer à la définition et à la mise en place d’un système documentaire complet et adéquat aux activités du Site Exploitant,
  • Assure la cohérence des documents mis en œuvre sur le Site Exploitant.
  • Assure le suivi des prestataires à impact pharmaceutique du site exploitant (autres que ceux relevant de la Charte de l’Information Promotionnelle) :
  • Assure la réalisation d’audits et d’auto-inspections  en tant qu’Auditeur habilité, dans le respect des procédures s’appliquant,
  • Est en charge du processus de préparation à tout audit / Inspection du site Exploitant (maintien effectif d’un état de préparation constant), en coordination avec son Responsable et le Pharmacien Responsable,
  • Est un interlocuteur privilégié en cas d’Inspection des Autorités de tutelle ainsi qu’en cas d’audits du groupe,
  • Contribue à la préparation et à l’animation de la Journée de l’Amélioration continue – partie Revues de Direction Qualité (hors champ de la Charte de l’Information promotionnelle),
  • Assure la mise en place et la communication des Indicateurs relatifs au Système Assurance Qualité et à l’activité du Service Assurance Qualité,
  • Gestion de l’application du processus de Gestion des Pénuries / Ruptures d’Approvisionnement et coordonne les groupes de travail ad hoc rassemblant toutes les fonctions nécessaires
  • Réalisation des Revues Qualité Produit dans le respect de la réglementation française et sur la base des éléments mis à disposition par le groupe,
  • Rédaction annuellement des éléments de l’Etat des lieux à transmettre aux Autorités (ANSM) dans le respect du délai requis

 

Profil du candidat

  • Formation: Pharmacien thésé inscriptible à l’ordre comme adjoint
  • Expérience:  2 années d’expérience professionnelle  à  un poste similaire

Compétences clés

  • Parfaite maîtrise des procédures qualité
  • Bon relationnel client (point de contact client, capacité d’écoute et de communication),
  • Compétences organisationnelles (gestion des priorités, résolution de litiges).
  • Capacité à coordonner des projets
  • Anglais et français courant car contacts quotidiens avec des partenaires au niveau local et international

 

Compétences de base

  • Compétent(e)  en gestion de projet
  • Compétences en assurance qualité
  • Esprit d’équipe
  • Orienté(e)  vers les résultats et soucis du détail
  • Capacités de résolution de problèmes

 

Dernières offres dans la même famille de fonction

Responsable CQ Physico-Chimie

  • 5 heures
  • Ile-de-France
  • Pharmaciens
  • Qualité
  • Industrie du médicament humain
  • CDI
  • Giudicelli International Executive Search
  • Offre consultée 653 fois

STAGIAIRE – COORDINATEUR PROJET DOCUMENTATION QUALITE (H/F)

  • 21 heures
  • Ile-de-France, Alsace, Aquitaine, Auvergne, Basse-Normandie, Bourgogne, Bretagne, Centre, Champagne-Ardennes, Corse, Dom-Tom, Franche-Comté, Haute-Normandie, Ile-de-France, Languedoc-Roussillon, Limousin, Lorraine, Midi-Pyrénées, Nord-Pas-de-Calais, Pays de Loire, Picardie, Poitou-Charentes, Provence-Alpes-Côte d'Azur, Rhône-Alpes
  • BAC +5
  • Qualité
  • Industrie du médicament humain
  • Stage
  • Sanofi
  • Offre consultée 80 fois

Qualiticiens Perfusion (H/F) 3 postes

  • 21 heures
  • Ile-de-France, Alsace, Aquitaine, Auvergne, Basse-Normandie, Bourgogne, Bretagne, Centre, Champagne-Ardennes, Corse, Dom-Tom, Franche-Comté, Haute-Normandie, Ile-de-France, Languedoc-Roussillon, Limousin, Lorraine, Midi-Pyrénées, Nord-Pas-de-Calais, Pays de Loire, Picardie, Poitou-Charentes, Provence-Alpes-Côte d'Azur, Rhône-Alpes, Nord-Pas-de-Calais
  • Pharmaciens
  • Qualité
  • Autres industries de santé (vétérinaire, diagnostic, dispositif médicaux)
  • CDI
  • PHARMAXYOM
  • Offre consultée 1470 fois
Voir toutes les offres dans la même famille de fonction
Mes Alertes mail

Candidats, voulez-vous recevoir par mail les prochaines offres de cette famille de fonction ?