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Responsable qualité R&D

  • Pharmaciens
  • Qualité
  • Biotechnologies
  • Région : Bretagne
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : De 40 000 à 50 000 euros

Descriptif

Intitulé du poste: Responsable qualité R&D
Type de contrat: CDI
Résumé du poste/introduction:

Dans le cadre du développement de son activité, notre client, un laboratoire biotechnologique en pleine évolution basé en Ille-et-Vilaine, recherche un(e) Responsable qualité R&D

Vous  avez  pour responsabilité de participer à la définition et à la conduite de la politique qualité du site industriel, de veiller à la mise en œuvre des BPF/GMP, et de garantir la qualité et la libération des produits. Vous êtes le pilote du processus AQ R&D.

Description détaillée du poste:

En qualité de Responsable qualité R&D, vos missions principales sont les suivantes :

- Rédiger et mettre à jour dans les délais impartis la documentation qualité et technique du périmètre d’intervention au regard des référentiels en vigueur, et en collaboration avec les différents interlocuteurs
- Libérer les matières premières et les produits finis du site dont vous avez la responsabilité
- Participer à l’élaboration des analyses de risques
- Participer au processus de qualification/validation et au traitement des écarts associés
- Participer à la gestion des déviations, des réclamations, aux investigations associées et à la mise en place des
plans d’actions
- Préparer les inspections GMP
- Participer aux audits internes et externes (autorités de santé, clients, fournisseurs et sous-traitants) et au suivi
des actions correspondantes
- Participer à l’élaboration et au suivi des cahiers des charges fournisseurs et clients
- Participer au suivi des indicateurs qualité en place et au programme d’amélioration continue
- Participer  à  la  définition  des  besoins,  et  suivi  en  terme  AQ,  du  projet  de  création  de  la  nouvelle  unité  de production

Profil du candidat:

Profil du Responsable qualité R&D :

  • Docteur en pharmacie, vous justifiez d’une première expérience dans l’industrie.
  • Vous maîtrisez impérativement la réglementation pharmaceutique et les directives européennes, ainsi que les référentiels qualités : GMP, ISO9001 : 2015, ISO 13485.
  • Anglais professionnel
  • Bon sens du relationnel et goût prononcé pour le travail en équipe.
  • Adaptabilité, autonomie, sens de l'organisation
  • Goût prononcé pour la résolution de problèmes
  • Maitrise du pack office

Conditions et Avantages: Rémunération selon profil
N° de référence: 771982/001
Localité: Ille-et-Vilaine
Salaire + Avantages: €40000 - €42500 an

 

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