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Responsable qualité (h/f)

  • BAC +5
  • Qualité
  • Autres industries de santé (vétérinaire, diagnostic, dispositif médicaux)
  • Région : Auvergne
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Notre site, filiale d'un groupe américain, poursuit son développement et souhaite intégrer un collaborateur, membre du Comité de Direction, qui supervisera de manière opérationnelle et efficace notre Département Qualité.

 

LE POSTE :

Rattaché au Directeur du Site, vous intervenez au plus près des acteurs internes et externes pour favoriser une approche intégrée de la Qualité et ainsi mieux répondre aux exigences de nos clients et des Autorités de Santé.

Vos missions principales :

  • Encadrer et piloter une équipe d’Auditeurs,
  • Organiser et superviser les activités d'Assurance Qualité (revues de direction, gestion documentaire, suivi des indicateurs, validation et qualification, audits internes, externes, BPL...),
  • Mettre en œuvre la politique Qualité Corporate en participant à son amélioration, dans le respect des référentiels applicables (GLP, GMP, ISO 17025),
  • Superviser le contrôle des activités BPF/GMP,
  • Piloter les inspections des Autorités Règlementaires et les audits clients jusqu'au suivi de la réalisation des éventuels plans d'action,
  • Assurer le suivi et le traitement des non conformités en participant à leur identification, aux investigations et à la mise en œuvre des actions correctives,
  • Gérer le budget du Département,
  • Etre force de proposition auprès de la Direction pour toute amélioration du système.
  •  

II – LE PROFIL DU CANDIDAT RECHERCHE :

De formation supérieure scientifique, vous avez une expérience réussie (5 à 10 ans) dans une fonction Qualité acquise dans un environnement international et dans les secteurs : Pharmaceutique et/ou Agroalimentaire et/ou Cosmétique.

Vous avez de réelles compétences en Qualité, la maîtrise de référentiels exigeants (BPL/GLP, BPF/GMP, ISO 17025…), une capacité réelle à structurer des plans d’investigation (arbre de causes, CAPA…) et des démarches d’analyse de problématiques (gestion des non conformités…), tout en apportant esprit critique et vision globale.

Votre leadership et vos excellentes qualités relationnelles vous permettent de vous positionner avec aisance dans un rôle de manager. Conscient des enjeux business liés à la Qualité, vous savez allier rigueur, esprit critique et vision globale.

Force de proposition, dynamique, adaptable, votre implication et votre capacité à fédérer font de vous un interlocuteur convaincant et écouté. Votre esprit d'équipe et votre sens du service vous permettent de gérer avec aisance les relations transverses.

Vous souhaitez vous développer sur un site à taille humaine, au sein d'un groupe international qui offre des perspectives d'évolution ? : rejoignez-nous.

Anglais courant.

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