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Responsable qualité

  • BAC +5
  • Qualité
  • Industrie du médicament humain
  • Département : Hauts-de-seine (92)
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Excelya est une CRO qui propose ses services auprès de différentes industries du monde de la santé : pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux.

Nous intervenons principalement en outsourcing (missions en détachement chez nos clients).

L’accompagnement et l’épanouissement professionnel de nos collaborateurs nous permettent aujourd’hui de prétendre à un positionnement d’excellence auprès de nos clients.

Outre sa mission, chaque « Excelyen » a aussi un rôle actif dans la vie et le développement d’Excelya. Nous nous différentions par un esprit d’entreprise fort, partagé par l’ensemble de nos membres.

Nous recrutons pour un laboratoire pharmaceutique un responsable de projet qui doit collaborer au maintien et au développement du système de management de la qualité, être garant de la conformité du traitement des réclamations qualités et matériovigilances relatives aux produits, dans le respect des réglementations et des procédures.

Missions principales :

Dans le cadre de la Qualité des Produits, vos taches consisteront à :

  • Recueillir et enregistrer des réclamations
  • Evaluer la reportabilité des réclamations au titre de la matériovigilance, sous l'autorité du Correspondant de Matériovigilance
  • Investiguer en lien avec les fabricants
  • Proposer des projets de réponses au Correspondant de Matériovigilance
  • Participer à la mise en place et au suivi des actions de sécurité gérées par le département qualité

Dans le cadre du Système Management de la Qualité, vous contribuerez :

  • A la gestion documentaire
  • Au suivi des observations d’audits, de CAPA, des prestataires (fournisseurs, distributeurs)
  • A la Gestion des changements.

Profil :

  • De formation scientifique, avec une spécialisation en Management de la qualité
  • A partir d’un an d’expérience dans le secteur de la santé
  • Connaissances de la réglementation françaises et européennes
  • Maitrise des outils bureautiques Word, Excel
  • Anglais : indispensable
  • Expérience dans le traitement de la réclamation client (établissement de santé)
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