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Responsable projet informations réglementaires (H/F)

  • BAC +5
  • Réglementaire
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDD
  • Durée : 6
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

RESPONSABLE PROJET INFORMATIONS REGLEMENTAIRES H/F

LIEU: France Les Ulis

CONTRAT: CDD

 

ProductLife Group est le leader européen des fournisseurs de services pour l'industrie des sciences de la vie, axé sur la prestation de services professionnels de haute qualité dans les domaines des affaires réglementaires, la sécurité, la qualité, l'alignement des processus et les services médicaux. Tous les services de ProductLife Groupe ciblent le support pour le respect complet et la sécurité tout au long du cycle de vie du produit, permettant donc la continuité et la productivité du développement des produits et des processus ultérieurs.

 

Suite au déploiement de nouveaux projets, nous cherchons actuellement Responsable projet informations réglementaires H/F responsable de la mise en place de projets RIM/ IDMP sur sites clients pharmaceutiques.

 

 

Responsabilités

 

  • Réalise des projets de conseil pour les clients dans le respect du processus interne du service Delivery
  • Fournir un support technique  (en interne et lors de meetings avec des prospects) et du contenu pour la préparation des propositions
  • Fournir du contenu technique dans la préparation de matériel marketing
  • Représenter l’entreprise dans des forums et conférences  où il / elle intervient comme expert d’un sujet
  • Réalise de la veille sur les méthodes, les standards et les technologies qui s’appliquent à l’industrie des sciences de la vie
  • Collecte, centralise et partage l’information obtenue via la veille, les congrès et les conférences Contribue au support et à la formation des nouveaux venus et à ses  collègues (méthodologie, retour d’expérience, outils …)
  • Applique les processus et templates internes ainsi que les bonnes pratiques de la profession
  • Rapporte tout écart ou problème à son responsable et propose des actions correctives ou préventives
  • Contribue à la rédaction de processus / procédures et templates au service de la performance des activités de Conseil

 

 

 

Profil du candidat

 

  • Formation: Bac +5 minimum en Management de projets/ Règlementation médicament
  • Expérience:  3 années d’expérience professionnelle  en tant que consultant dans les domaines de l’optimisation des processus métiers et gestion de l’information, ou comme Chef de projet métier Système d’Information ou dans la conduite du changement

 

 

 

Compétences clés

  • Connaissances en IDMP
  • Coordination de workshop/ pilotage de ressources/ gestion de projets
  • Compétences organisationnelles
  • Connaissances/ experience en MDM
  • Expérience en affaires réglementaires CMC

 

Compétences de base

  • Travailler en équipe internationale, collaborer et coopérer
  • Développer des contacts positifs avec l’environnement de travail
  • Rechercher en permanence l’optimisation de ses connaissances et compétences
  • S’adapter, être ouvert au changement
  • Faire preuve de rigueur
  • Etre organisé
  • Pragmatisme : savoir concilier une vision idéale avec les contraintes critiques du client              
  • Leadership : savoir conduire une réunion et faire converger les participants vers un consensus
  • Donner une bonne image de l’entreprise (tenue, comportement) en cohérence avec les pratiques du client

 

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