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Responsable production

  • Ingénieurs
  • Production / Logistique
  • Industrie du médicament humain
  • Département : Pyrénées-atlantiques (64)
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Rattaché au Directeur de l’usine Aquitaine Pharm International (API - Pau- 64), membre du Comité de direction, votre mission consiste à définir, proposer, planifier et mettre en œuvre toutes actions relatives à l’organisation des 3 ateliers de production du site API 2, dédié à la fabrication des injectables et des cytotoxiques, afin de satisfaire les commandes des clients dans le respect des délais et des standards qualité FDA, BPF, Dispositifs médicaux et au meilleur coût.

Votre mission s’inscrit dans la gestion de la performance industrielle du site.

La production d’API est organisée sur 2 sites, API 1 et API 2, et comprend 9 ateliers de production au total.

API est dédié à la production du Groupe PF mais également à la sous-traitance industrielle.Il existe de très fortes exigences et contraintes du fait des activités pharmaceutiques spécifiques (agréments FDA, solutions injectables, cytotoxiques et environnement stérile, nouveaux ateliers ATEX).

A ce titre, à la tête d’une équipe composée à ce jour d’un chef de secteur, d’un technicien de production et d’une trentaine de collaborateurs de production, vous :

  • Coordonnez et animez les activités des ateliers de production de formes injectables cytotoxiques et conventionnel (flacons lyophilisés et produits liquides) ;
  • Etablissez et suivez le planning hebdomadaire dans un souci permanent d’amélioration de la productivité de service client et de performance économique ;
  • Animez votre équipe et développez leurs compétences ;
  • Assurez la revue des dossiers de lot issus de la fabrication dans le respect des BPF et des exigences réglementaires AMM avant transmission au service qualité :
  • Participez aux investigations liées aux déviations et aux réclamations en collaboration avec les services qualité et maintenance ; assurez le suivi et la résolution de ces déviations ;
  • Optimisez les procédés de fabrication existants dans le cadre de l’amélioration continue ;
  • Proposez et mettez en place toute action de nature à améliorer la qualité, la sécurité, l’ergonomie et la productivité en termes d’organisation et de moyens humains ;
  • Assurez le reporting sur les indicateurs de production et proposez des actions d’amélioration ;
  • Contribuez aux projets d’implantation de nouveaux produits et des transferts technologiques en lien avec service gestion de projets prelaunch ;
  • Participez aux inspections des Autorités de santé (ANSM, FDA, PMDA…) et représentez le site API lors des audits et également lors des visites des clients.

PROFIL :

Ingénieur généraliste ou pharmacien avec spécialisation industrielle, avec une expérience significative de plus de 8 ans dans le domaine de la production pharmaceutique, de préférence de formes injectables..

Connaissances approfondies des formes stériles et des référentiels FDA.

Expérience confirmée dans le management de grandes équipes de production en industrie pharmaceutique (cadres et techniciens).

Anglais courant.

Doté de bonnes aptitudes relationnelles, vous êtes reconnu pour votre leadership, votre rigueur, votre sens de l’organisation, votre sens de l’initiative et votre force de propositions.

Merci de déposer votre candidature sur le site internet PF : www.pierre-fabre.com, rubrique Ressources Humaines, offre d'emploi 2018-5462

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