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Responsable pharmacologie clinique

  • BAC +5
  • Etudes cliniques / Développement clinique
  • Biotechnologies
  • Département : Rhône (69)
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Société biopharmaceutique développant des médicaments innovants ciblant particulièrement les maladies métaboliques et comptant actuellement une quarantaine de collaborateurs, recrute un Responsable de la Pharmacologie Clinique (H/F) afin de prendre en charge son programme d’études de Phase I. Le poste est basé à Lyon (69).

Intégré(e) au département Early Clinical Development & Translational Medicine, vous serez en charge du design, de la conduite et de l’analyse des études de Phase I. En tant que Responsable de la Pharmacologie Clinique, vos principales missions seront les suivantes :

  • Réaliser le design et le planning du programme d’études cliniques de Phase I pour chaque candidat-médicament (première administration à l’Homme, biodisponibilité/bioéquivalence, interaction médicamenteuse, etc.),
  • Concevoir, mener et analyser les études cliniques de Phase I, en veillant à ce que les objectifs de ces études soient atteints en termes de budget, de délai, de qualité et de conformité aux procédures en vigueur.
  • Selon votre expérience, vous serez également amené à manager le ou les Chef(s) de projet clinique Phase I.

En binôme ou avec le soutien d'un Chef de projet clinique Phase I :

  • Assurer la rédaction du synopsis et protocole d’étude, la sélection des CRO, la conduite et supervision de toutes les activités spécifiques à l'étude (de la préparation des documents réglementaires à la fin de l'étude), l'analyse des données PK et de safety , la relecture du rapport clinique.

Vous serez également impliqué sur des sujets internes en transverse :

  • Travailler en étroite collaboration avec la Direction Scientifique pour les aspects pharmacocinétique, bio-analyse et modélisation PK/PD des activités de pharmacologie clinique,
  • Veiller à la conformité des études aux directives réglementaires, aux procédures internes et aux standards de qualité,
  • Participer à la mise à jour régulière des procédures internes applicables.

De formation supérieure scientifique (PharmD ou PhD), vous justifiez au minimum de 7 ans d'expérience sur des fonctions en pharmacologie clinique ou en gestion de projet clinique dédié Phase I au sein de l’industrie pharmaceutique ou d’une société de biotechnologies. De solides connaissances en analyse pharmacocinétique sont nécessaires pour le poste et une expérience dans la supervision d'activités bioanalytiques serait appréciée. Votre anglais est impérativement courant tant à l’oral qu’à l’écrit pour l'exercer dans un contexte international.

Enfin, vous êtes reconnu(e) pour votre autonomie, votre proactivité et vos qualités relationnelles. Votre esprit d’équipe et le goût du challenge seront de réels atouts afin de vous intégrer rapidement au sein de l’équipe.

Si rejoindre une société de biotechnologies innovante et développant des produits prometteurs vous motive,  n’hésitez pas à envoyer votre candidature sous la référence 963382 à eloise.perot@robertwalters.com.

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