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Responsable libération des lots commerciaux

  • Pharmaciens
  • Qualité
  • Industrie du médicament humain
  • Département : Ain (01)
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Pour Nous, c’est une Mission

Chez Mylan, nous travaillons au quotidien pour donner accès à des médicaments de haute qualité, à 7 milliards de personnes. Si vous êtes anticonformiste, persévérant et passionné ; si pour vous il est important de faire ce qu’il faut et non ce qui est facile ; si pour vous l’action et le sens du service sont moteurs, nous souhaitons vous rencontrer.

Faire la différence

Chez Mylan, nous pensons que chacun peut faire la différence. Qu’ils s’agissent des fonctions commerciales, techniques ou supports, chaque collaborateur tient un rôle essentiel dans la réalisation de notre mission.

Responsable Libération des lots F/H – CDI
Châtillon sur Chalaronne (01)

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Produit et Validation, vous êtes chargé(e) de garantir lors de la libération, la qualité des produits fabriqués sur le site et leur conformité au dossier d’enregistrement et aux BPF et GMP dans les délais requis.
Vous participez à l’amélioration permanente des performances de l’entreprise par le respect des indicateurs liés à l’activité.

Ainsi en conformité avec le guide des Bonnes Pratiques de Fabrication et le Code de la Santé Publique vous :

  • Certifiez les lots de produits finis en attestant de leur qualité et de leur conformité au dossier d’enregistrement et aux BPF dans les délais requis,  par délégation du Pharmacien Responsable
  • Encadrez le personnel qualité en charge de la revue des dossiers de lots,
  • Gérez les investigations en collaboration avec les autres services impactés pour évaluer l’impact sur la qualité, la sécurité et l’efficacité des lots,
  • Garantissez le traitement des réclamations client (enregistrement, évaluation, investigations, approbation des CAPA associées et réponse à l'émetteur) dans le respect des délais
  • Participez à l’amélioration des performance de l’équipe et de l’entreprise en évaluant les indicateurs du service, les tendances des investigations et des réclamations et en proposant des actions d’amélioration.
  • Evaluez l’impact des anomalies, déviations planifiées, demandes de changement sur la qualité, la sécurité et l’efficacité des lots avant certification
  • Participez aux projets site en tant que représentant Qualité,
  • Coordonnez les déviations planifiées (approbation et suivi des tâches associées)  
  • Participez selon les besoins à d’autres processus : retraitement, retour, production à risque, etc.
  • Vous participez également à l’astreinte pharmaceutique du site.

Faire de Nos valeurs Vos valeurs

Seuls les meilleurs candidats retiennent notre attention.
Ceux pour qui une culture tournée vers l’innovation et la responsabilisation est source de développement. Ceux qui apprennent activement et ont une attitude positive. Ceux qui possèdent du leadership et qui savent qu’en collaborant nous avançons plus vite, allons plus loin, et dépassons nos objectifs. Grâce à cela, nous continuerons à établir de nouvelles normes en matière de santé.

Votre profil

  • Pharmacien thésé, inscrit ou inscriptible à l’Ordre, avec une expérience réussie de 3 ans minimum au sein d’un service assurance qualité et/ou production dans un établissement pharmaceutique de production et une expérience préalable en certification des lots
  • Maîtrise des BPF
  • Bonne connaissance de procédés de fabrication et de conditionnement pharmaceutique.
  • Pragmatisme, rigueur, organisation, capacité à la gestion multi-dossiers et à prioriser son activité en fonction des délais du planning,
  • Excellente communication (clarté, pédagogie, capacité à argumenter etc.) et capacité à collaborer de manière constructive et en partenariat avec différents services en dehors de la Qualité,
  • Aisance avec les outils statistiques, méthodologie d’analyse de risques,
  • Aisance avec les outils bureautiques, tableurs, TrackWise, et sur SAP

Pourquoi Mylan ? Si vous voulez faire partie d'un acteur majeur dans le domaine de la santé, qui fait la différence et change des vies, postulez chez Mylan. Avec plus de 30.000 collaborateurs dans le monde, nous pouvons faire la différence. Découvrez notre culture non-conventionnelle, notre approche en matière de business et comment nous prévoyons d'établir de nouvelles normes en matière de santé en visitant notre site Mylan.fr.

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