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Responsable Laboratoire Développement Analytique H/F

  • BAC +5
  • Qualité
  • Sous-traitant de production
  • Région : Basse-Normandie
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Créé en 1949, FAMAR est l'un des leaders européens de la sous-traitance aux industries de santé et cosmétiques. Les services proposés par Famar permettent à l’industrie du médicament et des produits de soins d’offrir des solutions accessibles et  innovantes, visant à améliorer la vie des patients et des consommateurs. 

L'objectif de Famar est de devenir un des principaux fournisseurs mondiaux dans son domaine. 

Après un changement récent de gouvernance, Famar confirme son ambition et ouvre un nouveau chapitre de son histoire avec l’intégration en Avril 2017 d’un nouveau site au Canada. Cette acquisition permet l’accès au marché Américain qui représente 49% de dépenses de santé mondiales et donc des perspectives de croissance significatives.

Aujourd'hui, avec 450 millions d’euros de chiffres d’affaires, FAMAR compte plus de 140 clients (dont Novartis, Sanofi, Johnson and Johnson, GSK, Bayer, Abbott, Pfizer, Merck, etc…) et opère via un réseau de 12 sites de production, 3 unités de développement pharmaceutique, 1 centre R & D Santé & Beauté, et 3 centres de distribution , dans 6 pays.

 

Dans le cadre du développement de notre site de L'Aigle (61), nous recherchons un/une:

            Responsable Laboratoire Développement Analytique  H/F

 

 

En tant que Responsable Laboratoire Développement Analytique vos principales missions seront de :

- Représenter le Responsable Qualité dans les discussions techniques,

- Planifier les activités de contrôles des matières premières développement, des lots d’essais et des lots pilotes (pour étude clinique et/ou stabilité) et des lots de validations à l’échelle industrielle

- Assurer la rédaction / suivi de rédaction des protocoles de validation / transfert de méthodes analytiques, des techniques d’analyses et des rapports,

- Animer et encadrer une équipe de Techniciens du Laboratoire de Développement analytique dans le but de réaliser les programmes de développement, de transfert, de validation de méthodes, de validation de nettoyage et de stabilité ICH ainsi qu’un support pour les produits existants,

- Assurer les cotations analytiques ainsi que le suivi du chiffre d’affaire du service.

Votre profil:

 

- Pharmacien, Ingénieur, DESS, ou Master dans les spécialités requises, + minimum 3 ans d’expérience en industrie pharmaceutique

- Connaissance des référentiels cGMP, BPF, guideline FDA

- Capacités managériales

- Bon relationnel, aimant le travail en équipe et le travail de terrain

- Capacités rédactionnelles, rigueur, flexibilité, proactivité, dynamisme, esprit d’analyse et de synthèse, organisation, communication, autonomie

- Anglais opérationnel

 

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