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Responsable de Gamme Pharmacovigilance H/F

  • Pharmaciens
  • Pharmacovigilance
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Intégrer Janssen, la division pharmaceutique du groupe Johnson & Johnson, leader mondial dans le domaine de la santé (127 100 collaborateurs dans le monde, 265 entreprises présentes dans 60 pays), c'est participer au développement de solutions thérapeutiques innovantes et partager notre volonté de changer la prise en charge médicale pour mieux répondre aux nouveaux enjeux de santé publique.

POSTE

Au sein de l’organisation de la pharmacovigilance internationale, et rattaché au manager des responsables de gamme, vous serez responsable de la coordination des activités locales de pharmacovigilance sur une gamme de produits Janssen, principalement en hématologie.

VOS MISSIONS

Par son expertise scientifique, le responsable de gamme coordonne et réalise les activités de

  • Traitement des cas:
    • Recueil, revue et notification des cas de pharmacovigilance. Coordination / réalisation de la documentation, de l’évaluation initiale et du suivi des cas.
    • Maintenance d’un système de suivi des cas exigeant une déclaration aux Autorités de santé dans les délais impartis.
  • Revue locale des rapports périodiques de PV et du calendrier de soumission de ces rapports en collaboration avec le département des affaires règlementaires. Participation à l’envoi de données locales pour la préparation des rapports périodiques.
  • Revue locale et suivi des mesures de minimisation des risques.
  • Rédaction/relecture de la partie PV des dossiers de transparence
  • Représente la PV lors de groupes-projets en communiquant les exigences règlementaires aux équipes transverses et en étant le garant de la conformité de la Local Operating Company (LOC). Soutien apporté au LSO pour la communication en externe (ex. : réponses aux demandes d’information émanant de l’Autorité de santé locale).
  • Conformité: Mise en œuvre des normes de conformité et gestion du recueil des indicateurs requis.
  • LSO back-up et continuité des activités: Assurer la continuité des activité en étant back-up du LSO et des autres responsables de gamme.
  • Astreintes : participer aux astreintes téléphoniques de manière périodique
  • Veille littérature locale 
  • Veille règlementaire en pharmacovigilance.

 

INTERACTIONS

Local : Affaires règlementaires, Affaires médicales, Equipes marketing, Accès au marché, Information médicale, équipes cliniques

International : International pharmacovigilance, Groupes de travail internationaux

Qualifications

Profil

Titulaire d’un diplôme de Docteur en médecine ou en pharmacie, vous disposez d’une solide expertise et d’une expérience de 3 à 5 ans en pharmacovigilance.

Vous possédez également :

  • Des connaissances approfondies des pratiques médicales, pharmaceutiques ou cliniques,
  • Des connaissances et une maîtrise du secteur en matière de vigilance, de développement de médicaments et de pharmacologie,
  • Une excellente maîtrise de la règlementation sur la pharmacovigilance au niveau international, régional et local, le cas échéant,
  • Des compétences informatiques avec une connaissance des systèmes informatiques impliqués,
  • Une maîtrise obligatoire du français et de l’anglais.

Savoir Faire

  • Esprit de synthèse et d’analyse
  • Savoir s’organiser et gérer des priorités avec rigueur
  • Respect des procédures et des délais règlementaires
  • Une capacité à négocier et à communiquer avec les clients internes et externes,
  • Une bonne communication à l’oral et à l’écrit,

 

Savoir être

  • Collaboration et travail d’équipe
  • Savoir défendre le point de vue de la PV
  • Savoir s’adapter à l ‘évolution des systèmes et des organisations
  • Savoir être agile et proactif

 

Pour postuler : merci de déposer votre candidature via le lien : 

https://jobs.jnj.com/jobs/1700210565W/Responsable+de+Gamme+Pharmacovigilance+H-F?lang=fr-FR

 

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