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Responsable Contrôle Qualité H/F

  • Pharmaciens
  • Développement pharmaceutique (galénique, etc)
  • Prestataire (CRO, VM, communication santé, …)
  • Région : Midi-Pyrénées
  • Type de contrat : CDD
  • Durée : 10 mois
  • Rémunération : De 30 000 à 40 000 euros

Descriptif

Amatsigroup, Groupe pharmaceutique à dimension internationale et en pleine croissance (400 collaborateurs, 45 millions d’euros de chiffre d’affaires, implanté sur 9 sites en France et à l’étranger), spécialiste dans les activités de services dédiés au développement de produits pharmaceutiques humains et vétérinaires, recrute pour son site d’Idron (à proximité de Pau): Responsable Contrôle Qualité H/F (CDD 10 mois) Sous la responsabilité directe du Quality Manager, vous aurez comme missions de : • accepter ou refuser, les matières premières, les articles de conditionnement et les produits intermédiaires, vrac et finis • s’assurer que tous les contrôles requis ont été effectués, que les dossiers correspondants ont été évalués • approuver les spécifications, les instructions d'échantillonnage, les méthodes d'analyse et les autres procédures de contrôle de la qualité • s'assurer de la réalisation des validations nécessaires • assurer le transfert de méthodes analytiques (IPC, vérification de nettoyage, …) • agréer et contrôler les sous-traitants chargés des analyses • s’assurer de l'entretien de son service, de ses locaux et de ses équipements ainsi que de leur qualification • s’assurer que la formation initiale et continue requise pour le personnel de son service est réalisée et adaptée aux besoins • établir, valider et mettre en œuvre des procédures de contrôle de qualité • gérer l'échantillonnage • vérifier l'étiquetage des contenants • contrôler la stabilité des produits • participer aux enquêtes effectuées à la suite de plaintes concernant la qualité des produits Le responsable contrôle qualité doit participer aux missions d’assurance qualité listées ci-dessous : • l'approbation des procédures écrites et des autres documents, y compris les modifications • la surveillance et le contrôle de l'environnement en fabrication • l'hygiène dans l'usine • les validations des procédés • la formation • l'agrément et le contrôle des fournisseurs • l'agrément et le contrôle des fabricants sous-traitants et des prestataires d’autres activités externalisées liées aux BPF • le choix et la surveillance des conditions de stockage des matières et des produits • l'archivage des dossiers du service • le contrôle du respect des exigences des bonnes pratiques de fabrication • toute auto-inspection, examen, enquête et prise d'échantillons en vue de surveiller les facteurs qui peuvent influencer la qualité des produits • la participation à des revues de direction sur la performance des procédés, la qualité des produits, le système qualité pharmaceutique et l’engagement en faveur de l’amélioration continue. Diplômé(e) d’un docteur en pharmacie, idéalement spécialisé en section B, vous avez une première expérience dans un poste similaire. Vous serez garant de la fiabilité des résultats et de la qualité du produit. Vous avez une aptitude à la conduite de projet, disposez d’un esprit de synthèse, de qualité rédactionnelle. Vous aimez le travail en équipe et avez un excellent relationnel tout en étant autonome, organisé(e) et rigoureus(e). Vous souhaitez valoriser vos compétences dans une société dynamique offrant de réelles perspectives de carrière, alors rejoignez-nous Merci d'adresser votre candidature (lettre de motivation + CV + prétentions), sous la référence 2017/IDR/QLT/16 à : recruitment@amatsigroup. com

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