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Responsable Assurance Qualité Opérationnelle

  • BAC +5
  • Qualité
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Haute-Normandie
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

VALDEPHARM, est un site industriel pharmaceutique basé dans la région de Rouen appartenant au groupe français FAREVA. Nos infrastructures assurent à nos 430 collaborateurs un cadre de travail agréable qui nous permet de répondre à nos exigences de Qualité.

 

Plaçant le respect de l’humain, de l’environnement et du client au centre de nos préoccupations, notre stratégie s’articule autour de deux activités, l’une chimique et l’autre pharmaceutique.

 

Spécialisée dans la fabrication de produits injectables liquides et lyophilisés (ampoules, seringues et flacons), l’activité pharmaceutique connait une croissance de production de 25%. L’activité chimique s’investit quotidiennement pour une trentaine de clients internationaux dans la fabrication de principes actifs.

 

En véritable façonnier, nous avons besoin de votre savoir-faire et de votre personnalité afin d’asseoir notre position de leader et pérenniser notre développement !

Vous-êtes intéressé(e) pour rejoindre notre entreprise à taille humaine qui met le client et le patient au cœur de ses processus ? N’hésitez plus et envoyez-nous votre candidature !

 

 

Vous désirez consulter les offres disponibles chez Valdepharm?

Alors rendez-vous sur le lien suivant: https://www.indeedjobs.com/valdepharm/_hl/fr

 

Missions principales :

-Organiser  l’activité du pôle AQ opérationnelle  Chimie pour  libérer  ou assurer la libération des lots chimie dans le respect des BPF, des cahiers des charges des clients, et du planning d’expédition logistique  (revue des dossiers de lots , gestion des déviations,  des CAPA, des change control, …)

-Prendre en charge les audits clients et les inspections règlementaires, participer au suivi et la mise en place des actions correctives/ préventives en découlant

-Participer aux audits internes et audits fournisseurs

-Organiser  l’activité de validation (process et nettoyage)  et de qualification  (partie AQ)  en apportant l’expertise nécessaire aux différents  interlocuteurs

-Organiser l’activité de rédaction des revues annuelles produit  et veiller à ce que le planning soit respecté

-Appliquer et intégrer dans ses pratiques les exigences EHS et et RH applicables à son activité – Conduire les entretien d’évaluation des collaborateurs du pôle AQ Op

-Gérer et suivre les change control

 

 Compétences requises :

Rigueur et sens critique

Qualités rédactionnelles

Très  Bonne maîtrise des BPF

 

 

Formation et expérience :

Expertise en qualification/validation

Anglais courant

Bac+5

 

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