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Responsable Assurance Qualité Opérationnelle

  • BAC +5
  • Qualité
  • Sous-traitant de production
  • Région : Haute-Normandie
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

VALDEPHARM est un site de production pharmaceutique de 400 personnes, appartenant au groupe FAREVA.

 

Poste en CDI basé en Normandie. Région de Rouen

 

 

Missions principales:

-Organiser  l’activité du pôle AQ opérationnelle  Chimie pour  libérer  ou assurer la libération des lots chimie dans le respect des BPF, des cahiers des charges des clients, et du planning d’expédition logistique  (revue des dossiers de lots , gestion des déviations,  des CAPA, des change control, …)

-Prendre en charge les audits clients et les inspections règlementaires, participer au suivi et la mise en place des actions correctives/ préventives en découlant

-Participer aux audits internes et audits fournisseurs

-Organiser  l’activité de validation (process et nettoyage)  et de qualification  (partie AQ)  en apportant l’expertise nécessaire aux différents  interlocuteurs

-Organiser l’activité de rédaction des revues annuelles produit  et veiller à ce que le planning soit respecté

Appliquer et intégrer dans ses pratiques les exigences EHS et et RH applicables à son activité – Conduire les entretien d’évaluation des collaborateurs du pôle AQ Op

 

Profil:

-Rigueur et sens critique

-Qualités rédactionnelles

-Très  Bonne maîtrise des BPF

-Première expérience en AQ

-Anglais courant

-Bac+5 

 

 

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