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Responsable assurance qualité (m/f)

  • BAC +5
  • Qualité
  • Biotechnologies
  • Département : Hauts-de-seine (92)
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Poste : Responsable Assurance Qualité  

Lysogene cherche un Responsable Assurance Qualité qui contribuera au succès global de l'entreprise.

Lysogene développe des médicaments pour les maladies rares et dévastatrices du système nerveux central via de nouvelles approches de thérapie génique AAV. Nous recherchons un professionnel expérimenté de l'Assurance Qualité pour gérer toutes les activités associées aux développements pharmaceutique, pré-clinique et clinique des médicaments expérimentaux du pipeline (y compris phase pré-commerciale), qui travaillera en étroite collaboration avec l'équipe de R&D, les sous-traitants et nos partenaires, pour les activités internes et externalisées.

Le candidat doit être en mesure d'interpréter les règlements internationaux applicables en matière de produits biologiques et d'ATMP. Le candidat jouera un rôle clé dans l'établissement, le développement et la maintenance des systèmes et des processus de l’Assurance Qualité pour l'ensemble de l’organisation, sera responsable des aspects qualité des développements pharmaceutique (BPF), pré-clinique (BPL), et clinique (BPC) ainsi que du système d’Assurance Qualité interne. Une approche pragmatique et ‘hands-on’ est essentielle.

De formation Bac+5 dans le domaine scientifique, complétée par une formation en Assurance Qualité, ou Pharmacien, vous avez les compétences suivantes :

  • 8 à 10 ans d'expérience dans un rôle de gestion de la qualité dans l'environnement des biotechnologies (phases clinique et pré-commerciale)
  • Une connaissance approfondie des exigences réglementaires applicables
  • Excellentes compétences en communication et en organisation, flexibilité dans environnement rapide avec des priorités changeantes
  • Leadership et capacité à travailler de manière inter-fonctionnelle et collaborative
  • Ce poste exige 10-15% de voyages nationaux et internationaux

Le poste est basé à Neuilly-sur-Seine (92), France, au siège de Lysogene.

Vous pouvez nous contacter par email: contact@lysogene.com.

Pour plus d'informations www.lysogene.com.

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