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Responsable assurance qualité bpl

  • BAC +5
  • Qualité
  • Prestataire (CRO, VM, communication santé, …)
  • Département : Mayenne (53)
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : De 40 000 à 50 000 euros

Descriptif

Responsable Assurance Qualité - Expérience AQ BPL - Leadership/Diplomatie
CRO Préclinique - Envergure internationale - Poste à Responsabilités
 

Résumé du poste/introduction:

Dans le cadre d'un remplacement, notre client, CRO préclinique en plein développement, recherche un Responsable AQ H/F en charge de la gestion et du maintien du niveau Qualité au sein de la structure (BPL et autres référentiels).

Informations sur l'entreprise:

Michael Page Santé intervient auprès de l'Industrie pharmaceutique, du Biomédical, des Biotechnologies ainsi que des Centres de soin. Nous les accompagnons dans leurs recrutements de cadres confirmés sur les métiers du pharmacien, de la production et R&D, sur les fonctions commerciales et marketing, et l'encadrement des centres de soin.

Notre client est une CRO préclinique internationale, fournissant des services d'évaluation de l'efficacité et de pharmacologie de sécurité, du screening précoce de médicaments potentiels jusqu'à la soumission réglementaire.

Description détaillée du poste:

Le Responsable AQ aura pour mission de:

  • Connaître et maîtriser les principes des BPL de l’Industrie Pharmaceutique
  • S’assurer que tous les plans des études réglementaires sont vérifiés et conformes aux principes des BPL et aux procédures opératoires applicable
  • S'assurer que les fournisseurs principaux sont audités de façon régulière selon les procédures
  • Assurer la formation aux BPL du personnel de l’établissement
  • Veiller à la rédaction, au maintien à jour, à la diffusion et au respect des procédures
  • Suivre l’avancement des projets qui lui sont confiés
  • Informer dès que possible la Direction de tout problème (matériel, personnel commun, délais) ou anomalie susceptible d’affecter l’activité globale du laboratoire ou l’activité d’autres responsables de service
  • Motiver le personnel travaillant sous sa responsabilité

 Ce paragraphe reprend les missions principales du Responsable AQ H/F elles ne sont pas limitatives.

Profil du candidat:

Le Responsable AQ correspond au profil suivant:

  • Bac +5 min en AQ + Connaissance de l’environnement préclinique, BPL, idéalement dans une CRO
  • Anglais courant
  • Leadership, accompagnement et formation, sens de la diplomatie
  • Aisance relationnelle, sens du contact et du service, capacité à travailler en équipe et à échanger
  • Rigoureux, respect des délais, procédures et directives, organisé
  • Motivé, dynamique et consciencieux dans son travail

Véhicule personnel conseillé

Conditions et Avantages: Poste à responsabilité et central
N° de référence: 648553
 

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