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Responsable amélioration continue des processus qualité et documentation (H/F)

  • BAC +5
  • Qualité
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Entreprise :
Au 6ème rang mondial dans le domaine des médicaments dérivés du plasma, le LFB occupe dans ce domaine la première place en France, et figure parmi les principaux acteurs européens dans le domaine des biotechnologies. Expert reconnu en immunologie, soins intensifs et en hémostase, le LFB développe, fabrique et commercialise des médicaments permettant la prise en charge de maladies toujours graves, souvent rares.

Missions :

Au sein de la Direction du développement de la qualité industrielle, nous recherchons un(e) Responsable amélioration continue des processus qualité et documentation (H/F) qui participe à l’amélioration continue des processus, en particulier Qualité, gère la documentation de LFB Biomédicaments et contribue à l’amélioration de son système documentaire en articulation avec les directives Groupe. Vous managez également l’équipe de gestionnaires documentaires de votre site.

A ce titre, vous assurez notamment les activités suivantes :
- Garantir l’application des bonnes pratiques documentaires, veiller et participer à l’amélioration continue du système documentaire de LFB Biomédicaments.
- Garantir et organiser la gestion des documents de l’Industriel et services supports au sein du LFB Biomédicaments.
- Manager l’équipe des gestionnaires documentaires de son site et assurer le développement des collaborateurs.
- Contribuer au développement du Système Qualité Pharmaceutique et à son amélioration continue. Prendre en charge le pilotage de processus Qualité.
- Garantir la conformité des pratiques aux référentiels opposables et aux Policies Corporate sur son périmètre.
- Pilotage du « Back office » lors des inspections menées par les autorités de santé françaises et étrangères.
- Suivre le budget alloué au fonctionnement du service et participer à la maîtrise des dépenses.

Issu(e) d’une formation niveau Bac+4/5, Pharmacien, Ingénieur ou Scientifique, vous justifiez de 3 à 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique.
Une certification Lean de type Green Belt serait un plus.

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