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Responsable affaires réglementiares

  • BAC +5
  • Réglementaire
  • Industrie du médicament humain
  • Département : Eure (27)
  • Type de contrat : Mission d’intérim
  • Durée : 6 mois
  • Rémunération : De 40 000 à 50 000 euros

Descriptif

RESPONSABLE AFFAIRE REGLEMENTAIRE H/F- INTERIM 6 MOIS- 27
 
          

Lieu : 27- Val de Reuil
Type de contrat : Intérim
Salaire :40-42k€
Début : 1er Octobre
Durée : 6 mois
Expérience :1-3 ans

Notre client Sanofi Pasteur, laboratoire pharmaceutique français présent sur 35 sites sur le territoire national, agit sur de nombreux domaines thérapeutiques dont le diabète, le cancer ou la vaccination dont il a fait un enjeu majeur pour sauver des vies. Pour cela il met notamment l’innovation au cœur de ses préoccupations.
 
Vous désirez vous engager au quotidien auprès d’un acteur dont l’objectif est d’améliorer la santé de millions de personnes à travers le monde ?
Vous partagez des valeurs de respect, solidarité et intégrité ?
Vous souhaitez rejoindre une entreprise reconnue Top Employer®2018, qui valorise l’environnement de travail offert à ses collaborateurs ?
 
Alors ce poste, basé sur le site de Val de Reuil, est sans doute pour vous…
 
Responsable Affaire Réglementaire (H/F) :

Vous serez en charge d'un ou de plusieurs vaccins.
Vous créerez une analyse réglementaire.
Vous pilotez et coordonnerez les activités réglementaires : CMC, rédaction, relecture des documents liées à la soumission aux autorités de santé.
Vous serez en charge de la rédaction constitution et la revue pour la soumission et l'approbation d'un CTD.
Vous contribuerez aux relations avec les autorités de santés.
Vous mesurerez l'impact de l'évolution de la réglementation, des modifications de procédé sur le contenu des dossiers.
Vous devrez mener à bien les projets dans les délais impartis.
Vous recueillerez, analysez et validerez les informations destinés aux dossiers d'AMM.
 

Sur ce poste, un profil ingénieur ou pharmacien est attendu avec une expérience de 1-3 ans sur un poste similaire.
Il vous faudra un niveau d'anglais courant.

Si vous pensez correspondre, je vous invite à postuler.

Nous sommes spécialisés dans le domaine scientifique, avec une expérience en laboratoire avant d'être recruteur. 
Chacun des collaborateurs a un domaine de prédilection, pour ma part, je travaille sur les profils cosmétique, assurance qualité, packaging et dispositifs médicaux.

Océane BOULCH
 

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