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Responsable affaires réglementaires / Pharmacien Responsable H/F

  • Pharmaciens
  • Réglementaire
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDD
  • Durée : 8 mois
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

HAYS PHARMA recrute un Responsable affaires réglementaires/ Pharmacien Responsable Intérimaire H/F pour un laboratoire pharmaceutique leader sur le marché situé en Ile-de-France dans le cadre d’un CDD de 8 mois.

 

Vos missions en tant que Responsable affaires réglementaires/ Pharmacien Responsable Intérimaire H/F seront de :

 

  • Etablir en collaboration avec le Directeur des Affaires Pharmaceutiques, la stratégie réglementaire de la Filiale France et les priorités du Service Affaires Réglementaires dans le respect de la stratégie du laboratoire
  • Contribuer au succès du laboratoire en développant des objectifs, stratégies et tactiques conformes aux objectifs du Business et à la culture de la société
  • S’assurer du respect des exigences réglementaires globales et locales en vigueur au sein de la Filiale
  • Encadrer et développer l’équipe Affaires Réglementaires d’une dizaine de personnes
  • Superviser les activités d’Enregistrement et « Publicité & Bon Usage »
  • Approuver le matériel promotionnel et d’environnement par délégation du Pharmacien Responsable, conformément aux exigences globales et locales en vigueur
  • S’assurer de la création ou l’actualisation des procédures du Service Affaires Réglementaires en collaboration avec le Responsable Assurance Qualité
  • S’assurer de l’analyse de l’évolution de la réglementation pharmaceutique française et européenne et l’identification des conséquences pour la société.
  • S’assurer de la diffusion des nouvelles exigences réglementaires aux personnes concernées et de leurs conséquences pour la société
  • Assurer les responsabilités du Pharmacien Responsable en son absence (article R.5124-36 du Code de la Santé Publique)

 

Profil :

 

Vous êtes Docteur en Pharmacie

Vous avez suivi un troisième cycle en Droit de la santé ou équivalent

Vous avez une expérience minimum de 8 ans en affaires réglementaires incluant des responsabilités de management et de gestion de projets stratégiques

Vous êtes inscriptible au Conseil de l’Ordre des Pharmaciens en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire

 

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