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Responsable Affaires Réglementaires h/f

  • Pharmaciens
  • Réglementaire
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Et si vous mettiez votre optimisme au service de la plus belle des causes :  la santé et le bien-être de tous ?

Responsable Affaires Réglementaires h/f

Citoyen de la Santé et du Bien-Être

Lieu de travail : Suresnes (92)

Prise de poste souhaitée : immédiatement 

Votre mission : 

Hiérarchiquement rattaché à la Direction Générale du Laboratoire Cristers, vos principales missions sont les suivantes :

-Assurer la constitution et le suivi des dossiers et des réponses réglementaires et technico-économiques en vue de l’obtention et du maintien des autorisations et des accords ;

-Management d’une équipe de 5 personnes ;

-Assurer la gestion du service d’Affaires Réglementaires et formation réglementaire du personnel 

-Préparer les dossiers de demande ou de modification d’inscription et de prix pour les spécialités du groupe ;

-Assurer la préparation et le suivi des modifications de RCP/Notices/Etiquetages ;

-Assurer les réponses aux questions des Autorités de santé ;Coordination de l’activité liée à la Pharmacovigilance.  

Votre profil : 

Pharmacien de formation, ayant complété son cursus par un Master 2 en Droit de la Santé (ou équivalent), vous êtes inscriptible à l’Ordre. Vous détenez obligatoirement une expérience professionnelle significative de 4 ans minimum en management d’équipes réglementaires.Force de proposition, autonomie et rigueur, bonne capacité d’analyse et de synthèse, aptitude à prendre des décisions et gérer une équipe sont les qualités recherchées.Un anglais opérationnel et une maitrise du pack office sont impératifs.

Ce que nous attendons de vous : avoir un sens aigu du partage et une bonne dose de joie de vivre et de curiosité. C’est bon pour la santé !             

Présentation de la Coopérative Welcoop et de sa filiale Laboratoire Cristers : 

Née en 1935, La Coopérative Welcoop est LA Coopérative de pharmaciens la plus innovante, un acteur unique de la Santé, une véritable communauté humaine composée de près de 1400 collaborateurs et 3600 coopérateurs.

La vocation de La Coopérative Welcoop est double : assurer la santé, le confort, le bien-être des patients et consommateurs et tout mettre en œuvre pour renforcer l’efficience du modèle économique de santé.

Au sein de La Coopérative Welcoop, nous « collaborateurs & coopérateurs » assumons bien plus que notre métier : nous sommes tous des Citoyens de la Santé et du Bien-Etre.

Nous agissons au quotidien pour faire changer le monde de la santé grâce à l’expertise des équipes de nos 8 activités.Créativité, solidarité et audace sont nos piliers culturels. 

Le Laboratoire Cristers, filiale de La Coopérative Welcoop, est un Laboratoire Pharmaceutique, titulaire et exploitant depuis 2006, de molécules génériques de prescription et de produits d’automédication.

Ce qu’il faut savoir avant de postuler : 

Recrutement :

Devenir un Citoyen de la Santé et du Bien-Etre demande des qualités humaines fortes. Chez nous, pas de clonage, pas d’élitisme mais une sélection rigoureuse de personnalités partageant notre culture d’entreprise. C’est la raison pour laquelle nous accordons une importance capitale à ce que chaque recrutement soit le fruit d’une décision partagée, réfléchie et assumée, empreinte d’envie et d’optimisme, pour vous, comme pour nous.

Intégration, formation : Une fois à bord, vous deviendrez un Citoyen de la Santé et du Bien-Etre et serez accompagné(e) par votre Manager dans le suivi d’un parcours d’intégration Bien vous accueillir et vous former nous motive au quotidien ! 

Evolution : Grâce à une politique de mobilité interne particulièrement dynamique, La Coopérative Welcoop vous offre des possibilités d’évolutions professionnelles au sein de votre filière métier voire vers d’autres services de l’entreprise ou même dans d’autres entités .Vous permettre de vous projeter durablement, c’est croire en vous pour construire, ensemble, la santé de demain !   

Devenez, comme nous, des Citoyens de la Santé et du Bien-Etre engagés

Si vous souhaitez postuler = merci d’envoyez votre CV et l’expression de votre motivation (lettre, vidéo,…) à Jean Philippe VAURIE - jean-philippe.vaurie@lacooperativewelcoop.com - Responsable Emplois et Compétences de La Coopérative Welcoop, basé à Vandoeuvre les Nancy (54). www.lacooperativewelcoop.com  www.lacooperativewelcoop-recrute.com 

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