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Responsable affaires réglementaires H/F

  • Pharmaciens
  • Réglementaire
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDD
  • Durée : 6 mois
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Hays Life Sciences, leader mondial de la prestation de service, recherche pour l'un de ses clients, laboratoire pharmaceutique, un Responsable des affaires réglementaires H/F.

Les missions sont les suivantes :

- Préparation des documents administratifs nécessaires à la soumission des dossiers d'enregistrements, de renouvellements, de variations, de réponses aux questions auprès des Autorités (monde).
- Mise à disposition des dossiers aux contacts locaux conformément aux contraintes locales afin qu'ils ne soient pas refusés par les Autorités locales.
- Vérification de la disponibilité des différents éléments en respectant les deadlines.
- Mise à jour de la base de données réglementaires en veillant à la fiabilité des éléments entrés.
- Suivi des SOPs de la société relevant de son activité ainsi que des procédures spécifiques au Dossier Management.

 

Titulaire d'un diplôme de pharmacien, vous justifiez d'une expérience d'au moins 5 ans dans le domaine des affaires réglementaires au sein de maison-mères.
Une expérience de management de collaborateurs est souhaitée pour ce poste.

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