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Responsable Affaires Réglementaires H/F

  • BAC +5
  • Réglementaire
  • Autres industries de santé (vétérinaire, diagnostic, dispositif médicaux)
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Le cabinet GSA Healthcare recherche pour l'un de ses clients, laboratoire spécialisé en Nutrition Spécifique et Phytothérapie, un (e) :

Responsable Affaires Réglementaires H/F - CDI

Poste basé à Boulogne Billancourt, à pourvoir immédiatement.

Missions :

Rattaché(e) au Responsable des Opérations, vous avez pour missions de gérer les aspects réglementaire, qualité et de vigilance des compléments alimentaires à base de plantes du laboratoire (près de 130 compléments alimentaires de phyto/gemmothérapie ou aliments diététiques, 1 cosmétique).

Vous êtes en charge des missions suivantes :

Sur le plan règlementaire :

- Constitution et mise à jour des dossiers techniques, enregistrement sur " téléicare "
- Validation des allégations publicitaires 
- Approbation des articles de conditionnement
- Transparence des liens
- Veille Réglementaire, norme HACCP

Sur le plan de la qualité :

- Gestion du système de management de la qualité (Manuel qualité, cartographie des procédés, revues de direction)
- Mise en place de revue qualité produits annuelles
- Gestion des sous-traitants et cahiers des charges associés ; ainsi que des réclamations qualité
- Gestion des Change control
- Vous serez le correspondant local de la nutri et de la matériovigilance 
 

Profil:

H/F de formation scientifique Bac +2 à 5 (Biologie, Biochimie etc.), vous bénéficiez idéalement d'une expérience significative de 5 ans ou plus en tant que Responsable Affaires Réglementaires au sein d'un laboratoire de compléments alimentaires ou pharmaceutique.

Une connaissance de l'univers des compléments alimentaires et/ ou des produits de phytothérapie, sera un atout pour ce poste.

Vous êtes rigoureux (se) et organisé(e). 

Autonome et polyvalent(e), vous êtes reconnu(e) pour vous adapter facilement et possédez également un esprit d'équipe.

Maîtrise de la bureautique (Word, Excel, Powerpoint) et anglais de bon niveau indispensables.

Vous souhaitez intégrer une structure à taille humaine, dynamique et en développement? Adressez-nous votre candidature dans les meilleurs délais en précisant la référence de l'annonce.

Mots-clés : Responsable des affaires juridiques et réglementaires, Chargé d'affaires réglementaire, Responsable qualité et affaires réglementaires, Consultant en affaires réglementaires, Ingénieur réglementation, Produits Naturels, Nutrition, Micronutrition, Phytothérapie, OTC, Pharmacies, Officines

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